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重组蛋白药物的临床前研究
发布时间： 2023-12-08 浏览量：31
- 意向投入金额：
- 产业领域：
- 单位名称：牡丹江友搏药业有限责任公司
- 单位属性：
- 信息有效时间：
- 需求类别： 技术需求
- 所在地区： 牡丹江市
需求详情REQUIREMENT DETAILS
| 联系人 | 魏思佳 | 联系电话 | 13845028100 | 邮箱 | |
| 项目简介 | 优化大肠杆菌的发酵纯化工艺，提高蛋白的收率及纯度，解决重组蛋白药物开发过程中的产能问题；进行发酵纯化工艺的稳定性研究，保证批次差异符合要求；生产三批中试放大样品，以满足后续的试验样品需求，使未来的产业化开发成为可能。 进行药效预试验，同时进行药代试验分析方法开发，在预试验基础上进行动物药效、药理、药代及安全性评价试验。完成全部临床前研究，递交新药研究申请（IND）。 | ||||
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