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项目简介 |
技术问题描述: (1)组织工程支架材料的结构搭建与可控制备技术。多孔微球的水基耦合自组装可控制备技术,针对组织工程支架材料中传统微球的制备工艺存在微结构特征不精准、有机杂质过量残留引发潜在的生物相容性和毒性等问题,开展液滴微流控和双水相乳液模板等多孔微球水基耦合自组装可控制备技术研究,明确多孔微球自组装成球机制,形成左旋聚乳酸和细菌纤维素等典型生物可降解材料的可控制备策略; (2)创制功能性组织工程支架材料。针对传统组织工程支架材料功能单一、细胞黏附与诱导增殖能力差等问题,开展植物源活性小分子(如槲皮素、穿心莲内酯等)、生物大分子(如胶原I、胶原III等)交联或包埋技术研究,创制基于左旋聚乳酸和细菌纤维素等具有诱导细胞再生、修复和抗炎功能的多孔微球组织工程支架材料。 2、应用主要场景: 应用于医疗美容及抗衰领域。 -需要的技术成果及相关指标描述:1、主要任务: (1)构建组织工程支架材料绿色制造技术平台,创新或改良可降解生物支架材料,如形成左旋聚乳酸和细菌纤维素等典型生物可降解多孔微球的水基耦合自组装可控制备策略,为多种生物材料的开发与应用提供技术示范; (2)创制出基于左旋聚乳酸和细菌纤维素的2-3种功能性多孔球形组织工程支架材料,开展安全性和功能性指标验证,为产品市场准入提供数据支撑。 2、预期关键量化指标: (1)开发出基于左旋聚乳酸和细菌纤维素的2-3种功能性多孔球形组织工程支架材料,平均粒径20-50 μm,表面光滑; (2)功能性多孔球形组织工程支架材料能够在胶原蛋白、透明质酸、生理盐水或葡萄糖等溶液介质中稳定悬浮24个月或使用前经震荡后稳定悬浮或制备成冻干粉加入溶液介质能迅速复溶分散; (3)组织工程支架材料能达到《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)》和《医疗器械安全和性能基本原则》中规定的在医疗器械全生命周期内均能达到预期安全和性能要求,满足安全性、有效性和质量可控性指标; (4)组织工程支架材料产品性能研究完整,如具有确定的降解周期范围(功能性多孔球形组织工程支架材料降解周期为4-12个月)、在不同降解周期内具备清晰明确降解特征、降解产物同组织有良好的相容性且无不良组织反应等; (5)申报发明专利不少于2-3项; (6)建立产品质量标准2-3项。 拟合作方式:合作开发 拟投入资金(万元):1000 |