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项目简介 |
技术问题描述:该项目是国内唯一将经颅电、经颅磁及音乐治疗三种疗法集于一体的融合创新产品,可深度调节大脑神经元突触可塑性,有效刺激大脑相关神经递质的分泌,从根本上改善和治疗失眠等精神类疾病。 目前存在的主要问题在于将经颅电、经颅磁及音乐治疗集于一体用于失眠临床治疗的技术,还缺乏安全性及有效性的验证及广泛的临床学术研究,最终取得医疗器械注册证,形成产业化生产。 需要的技术成果及相关指标描述:技术成果: (1)进行新产品的研制和样机的试制工作,确定主要技术参数; (2)完成产品技术要求的编制工作; (3)申报1~2项国家发明专利和实用新型专利; (4)发表2~4篇相关机理及临床效果的学术论文或专著; (5)取得医疗器械注册证; (6)形成小批量生产。 相关指标描述: (1)磁场强度:100-700 mT (2)电流有效值:0~20mA (加负载500Ω) (3)电流输出频率:5~15Hz (4)电流占空比:1%~50% (5)音量(声强):≤90dB(A) 拟合作方式:临床试验 拟投入金额(万元):500 |