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联系人 | 于瑶瑶 | 联系电话 | 18946001011 | 邮箱 | donghang1986@126.com |
项目简介 |
技术问题描述:1.西罗莫司原料的工艺路线及其杂质研究;2.对雷帕霉素的生物改造,以期获得具有高产雷帕霉素衍生物的高产菌株;3.雷帕霉素衍生物高产菌株发酵工艺路线,提取工艺;4.依维莫司原料的合成工艺及杂质研究;5.全新雷帕霉素衍生物合成、分离提纯工艺;6.西罗莫司口服制剂处方工艺、质量标准及相关杂质研究;7.发现新的结构类似物。 需要的技术成果及相关指标描述:1.获得雷帕霉素高产菌种一株,获得西罗莫司原料药备案号;2.获得依维莫原料药备案号;3.筛选出2-3个在抗肾癌、乳腺癌、肺癌及神经内分泌瘤等癌症领域和免疫抑制领域,具有高活性的全新化合物。并进行进一步的成药性活性评价工作;4.完成西罗莫司口服液申报生产前的全部研究工作,撰写注册申报资料,申报CDE,获得受理通知书。 拟合作方式:合作开发拟投入金额(万元):3432.80 |