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联系人 | 姜新刚 | 联系电话 | 13836185284 | 邮箱 | donghang1986@126.com |
项目简介 |
技术问题描述: 1.制剂产业话过程中制剂粘合剂和湿法制粒直接影响产品的溶出度和释放度。 2.干燥方法的选择是生产成本的关键。 3.质量研究方法的建立是关键。 需要的技术成果及相关指标描述: 1.采用羟丙甲纤维素E50作为粘合剂,湿法制粒可增强颗粒黏性,提高片剂的溶出度和释放度,使产品质量稳定。 2.采用喷雾干燥制粒机40-50℃干燥,温度低,时间短,成粒率高。生产成本低。 3. 一种方法检测含量和6个杂质,峰间分离度大于2.0。各杂质平均回收率均在80-120%。 4.制剂与原研制剂BE等效90-110%。 拟合作方式:技术转让拟投入金额(万元):2000 |