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抗过敏药物地氯雷他定的研制

发布时间： 2023-10-28 浏览量：33

意向投入金额：
产业领域：医药
单位名称：哈尔滨圣泰生物制药有限公司
单位属性：企业
信息有效时间：
需求类别：
所在地区：哈尔滨市

需求详情REQUIREMENT DETAILS

联系人

齐洋

联系电话

13946079884

邮箱

donghang1986@126.com

项目简介

技术问题描述：据世卫组织数据显示，全球有20～30%的普通人被过敏症状困扰，我国有2.7亿人受到不同程度过敏症干扰。2016年我国全身性抗过敏药物销售终端已超50亿元，其中抗组胺药物是临床上广泛使用的品种，重点城市公立医院抗组胺用药TOP10占据30个统计药物93.21%，而居第一位的是地氯雷他定，可见市场高度集中。为快速引入该产品，缩短研发周期，企业拟与有相应基础的单位合作开发地氯雷他定原料及其口服溶液剂。

需要的技术成果及相关指标描述：地氯雷他定口服溶液，规格为0.5mg/ml，辅料为山梨醇，丙二醇，三氯蔗糖等，无糖型，既有糖浆剂的剂型特点、疗效优势和安全性，还可以供特殊人群使用。

产品含地氯雷他定为标示量的95.0%～105.0%，每1ml中含依地酸二钠为0.12～0.30mg。同时增加了有关物质指标控制，其中DLD-B不得过0.3%，DLD-C不得过0.2%，DLD-E不得过0.2%，DLD-F不得过0.3%，DLD-G不得过0.2%，DLD-J不得过0.2%，DLD-K不得过0.2%，DLD-L不得过0.2%，总杂质不得过0.5%，其他单个杂质不得过0.2%。从而保证了产品质量安全性，与国外参比制剂无显著差异。

拟合作方式：合作开发,技术转让拟投入金额（万元）：1200

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