【课题背景技术】 盆腔炎是子宫、卵巢、输卵管及其周围结缔组织炎症的统称，炎症可以局限发生在一个部位，也可以同时累及多个部位同时发病，可分为急性和慢性，慢性盆腔炎以怀孕期妇女为最常见，发病率在40% 左右，近年来患病率有逐渐上升趋势。具有病程长、治愈率低、复发率高等特点，严重干扰女性的心理健康，致使其身心受到严重影响。慢性盆腔炎比急性盆腔炎更严重，治疗更顽固，病情容易反复迁延不愈，患者痛苦大。慢性盆腔炎多由于急性期未及时治疗或治疗不彻底，也可以是部分患者因身体状况较差或个体差异没有急性炎症的过程，发病即为慢性。慢性盆腔炎的病理表现为慢性子宫内膜炎、慢性输卵管炎、慢性结缔组织炎。临床常见症状为带下增多、下腹部疼痛、腰骶部酸痛、尿频尿急、畏寒发热以及月经不调等。临床上常用治疗方法有药物治疗、物理疗法、手术治疗、中药灌肠以及中药导入等方法。采用广谱抗生素，易引起不良反应，有些不良反应比如过敏性休克还会威胁患者的生命。而且抗生素的应用还有造成肠道菌群失调和耐药性的可能以及二重感染，导致部分患者使用抗生素效果并不理想。西医治疗慢性盆腔炎的方法主要是使用抗生素治疗、或抗生素与激素同时应用。本发明涉及一种中药组合物，是一种用于治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法与用途。 【研究目的与意义】 本发明的目的在于提供一种安全性好、疗效好、疗程短、使用方便的用于治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法和在治疗妇科炎症方面的用途。本发明提供了一种治疗妇科炎症的药物组合物，由苦参、败酱草等原料药制备而成的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、栓剂、口服液体制剂、注射剂、洗剂、涂膜剂、气雾剂、喷雾剂、灌肠剂。本发明提供的药物具有安全性好、疗效好、疗程短、使用方便等特点。 【主要论点与论据】 中医药治疗慢性盆腔炎受到患者普遍重视及欢迎，大量资料证明，无论是传统的中医辩症施治，还是单方验方治疗，对盆腔炎和前列腺炎均有较好的疗效。如凤雪华等【中药纳肛及外敷治疗慢性盆腔炎87 例，中国民间疗法.1998，6(4).5-5】报道采用了苦参、地丁、紫草、胆粉、芦荟、穿心莲、蒲公英等制成栓剂，治疗盆腔炎；李来英等[ 前列泌尿栓治疗慢性盆腔炎70 例观察，现代中西医结合杂志.2004，13(4).427-427] 报道采用了赤勺、蒲公英、紫花地丁、丹参、血竭、黄柏、冰片等制成的栓剂治疗盆腔炎。顾亚阳【康妇灌肠剂制备与临床疗效观察，时珍国医国药.2000，11(12).1098-1098】报道了红藤、败钱草、蒲公英、元胡、半边莲、三棱、莪术、桃仁、炙乳香、灸没药制成康妇灌肠液治疗慢性盆腔炎。 【技术创新性】 1.应用创新： 　　本项目产品康妇消炎栓是依据多年来临床治疗盆腔内炎症所积累大量药物和方剂经过反复筛选后研制出的具有最佳的药物组成和剂型的主治盆腔内炎症的理想药物,对治疗盆腔内炎症取得了较好的疗效。在医药专家的大力帮助下，在对处方进行反复论证进一步增补的基础上，在不降低临床疗效的前提下，以祖国医学"坐药"为基础，用现代科学方法提取药物有效成分，并制成直肠给药的新剂型，发挥了药效直达病所、使用方便的特点。 2.结构创新： 　　本项目产品康妇消炎栓组方严谨，配伍合理、选料精良。康妇消炎栓由苦参、紫草等中药材组成，湿热之邪注于下焦，轻则阴痒，重则阴蚀，泻下焦湿热，并能燥湿止带，又以蒲公英、地丁、紫草、败酱辅助主药清热解毒、凉血逐瘀，散解止痛。诸药配伍，共凑清热解毒、杀虫祛湿，软坚散结，化瘀止痛之功。 　　药效学试验表明，康妇消炎栓既有广泛明显的清热解毒、杀虫利湿、化瘀止痛的作用，又有抗病原体，增加白细胞吞噬功能及抗炎作用，同时还具有修受损组织的功效，临床观察证明，康妇消炎栓对急慢性盆腔炎、炎性包块、子宫炎、附件炎、尿路感染、痔疮、前列腺炎等症均有显著疗效。 【社会经济效益】 项目产品康妇消炎栓2017-2018年累计上交税金3000万元，该项目的产业化，拉动地方就业80人，地产药材年收购量150吨。 【存在的问题】 该产品的产业化，需加大药材提取产能，公司于2019年新建中药前处理提取车间，来满足生产需求。 【项目产品康妇消炎栓历年获奖情况】 1988年，"黑龙江省优质产品" 1989年，国家中医药管理局"优质产品" 2000年，"伊春市（香港、广州）产品展示、展销暨经贸洽谈会优秀成果奖" 2001年，"全国质量月名牌.绿特产品展示展销" 1998年-2012年， "国家二级中药保护品种" 2004年，"中国.黑龙江知名品牌"，质量诚信活动中被列为"质量诚信重点推荐宣传产品" 2007年 "专、精、特、新"（精）产品 2012年、2014年，两次获批"国家重点新产品" 2016年、2018年，获第四届、第五届中国（东北亚）森林博览会金奖 2018年，获第九届中国技术市场"金桥奖" 康妇消炎栓多年来被评为省名牌产品、省高新技术产品

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