项目基本情况Basic information of the project
伊春五加参药业有限责任公司承担的省科技攻关项目-肺宁分散片的开发研究,根据国家有关药品注册的有关规定,我公司与黑龙江中医药大学合作,历经两年多的时间,在项目中投入科技人员9名,高级职称5人,中级职称3人,初级职称1人。其中我公司负责该项目的组织协调、资金保障、组织管理、工艺及质量研究、资料搜集整理注册工作;黑龙江中医药大学负责该项目的总体设计、技术指导、工艺及质量研究工作。共同完成了肺宁分散片的研制开发工作。
根据有关药品研制的技术要求,我们对肺宁分散片进行了工艺研究、质量研究、稳定性研究。提高了质量标准,提高了药物吸收度和生物利用度及药物的稳定性,最终获得了生产批件。
目前国内获准上市的同一组方的药物有返魂草颗粒、返魂草冲剂、肺宁口服液、肺宁胶囊和肺宁片。返魂草颗粒和肺宁口服液在临床应用多年,疗效确切。我公司将返魂草颗粒剂改变剂型而研制成肺宁分散片,在保留药物有效性的同时,达到:崩解时间短、分散状态佳;药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高;服用剂量小,使携带、贮存、服用更加方便,尤其适合老、幼、和吞咽困难的患者。
肺宁分散片通过工艺改进研究使药物速崩、速效,提高了药物吸收度和生物利用度;服用方便、携带方便;包薄膜衣后提高药物稳定性。通过质量标准的提高,使该药物的有效成分可知、可控、保证了药物的疗效。达到国家中药8类新药的相关要求,完成了该项目计划任务书所规定的内容和技术指标,肺宁分散片的综合技术指标达到了国内先进水平。
管理团队与技术团队Management team and technical team
伊春五加参药业有限责任公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。