1.任务来源：省卫生厅立项 2.应用领域和技术原理： 应用领域：医学影像与介入治疗 技术原理：本项研究采用经皮血管成形术( percutaneous-transluminal angioplasty，PTA)，开通多支下肢动脉，促进足部动脉重建及侧支循环的建立，降低截肢比例或截肢平面，而中医药可以改善全身和患肢局部的循环和微循环障碍；活血化瘀、祛腐生肌、消肿止痛，二者具有很好的互补性，联合应用可进一步提高疗效，改善糖尿病足患者的生活质量。 3.主要技术性能指标 研究方法：本研究计划收集和收治40例确诊为糖尿病足且符合介入治疗适应症的患者，给予多支动脉成形术后中草药外敷序贯治疗。对照组分为介入组40例，中药组50例，平衡三组间性别、年龄、病程及Wagner分级等干扰因素后进行疗效对比分析。采用Seldinge,s穿刺技术,实验组在对照组治疗的基础上， 患肢溃疡局部加用我院中医科自行研制的活血生肌膏中药外敷。敷药时须遵循从远及近、由软到韧、先易后难的原则。 实际达到的性能指标： （1）动脉开通成功率：动脉开通成功率以术中影像学血管再通为技术成功标准，膝下三支动脉均狭窄或闭塞者，以开通2-3支恢复足部血流为原则，尽量开通多支血管，动脉开通成功率85%以上； （2）截肢率截肢：截肢率降至10%以下； （3）患肢溃疡明显好转，实验组、介入组、中药组显效率（88.9%、67.2%、28.0%），有效率（94.4%、91.4%、54.0%）。 （4）治疗前后踝肱指数明显变化。 （5）糖尿病足患者在积极控糖、抗炎、局部换药等常规治疗前提下密切关注患肢血运变化，如有异常及早治疗，能有效控制病情的发展降低截肢率。 联合中医药后PTA治疗对糖尿病足的疗效，在临床主要体现为病变血管的再通、截肢率和截肢平面的降低以及患肢溃疡的愈合情况。显效:足部血液循环明显改善，溃疡面有新鲜血液渗出或短期愈合或较大溃疡面积缩小50%以上，临床症状基本消失；有效:术后足部血液循环改善，溃疡、坏疽有效控制,临床症状改善或减轻；截肢：治疗无效，截肢平面未能降低。踝肱指数（ankle brachial index, ABI）是通过测量踝部胫后动脉或胫前动脉以及肱动脉的收缩压，得到踝部动脉压与肱动脉压之间的比值。实验组临床治疗显效率、有效率均明显高于介入组和中药组，实验组截肢率明显低于中药组，统计学分析差异明显；三组踝肱指数较治疗前比较均有明显变化。 4.成果的创造性、先进性： 创造性：糖尿病足以往的治疗办法是传统内科治疗或单纯介入治疗，本研究将PTA和中医药联合起来，是治疗糖尿病足的新方法。 先进性：PTA治疗腘窝动脉以下缺血性病变，是有效建立下肢主干血管及其分支血流通道的有效方法，能改善下肢血流状态，明显降低截肢率或截肢平面和促进足部溃疡的愈合，介入治疗具有微创、显效迅速、安全、可重复性好和并发症少的特点。而中医药通过辨证施治、活血化瘀、消肿止痛、祛腐生肌，在局部用药中更具优势，"直达病所"全面调理患肢局部各项生理功能，建立有效微循环，二者具有很好的互补性，促进病变痊愈，提高患者的生活质量。本研究应用PTA介入治疗糖尿病足下肢血管病变，动脉开通成功率达85%以上，明显降低了截肢率或截肢平面，起到良好保肢效果；治疗前后踝肱指数有明显变化；近期患肢溃疡明显好转，显效（愈合）率、有效（控制）率明显提高。 5.技术的成熟程度，使用范围和安全性 本研究在国内属于首批开展的该领域科研工作，主要应用于范围：医学影像介入科、内分泌科、全科等涉及糖尿病的领域。降低截肢比例或截肢平面，与当前国内外同类技术综合比较，尚处于领先地位，虽然刚刚起步，样本量也有限，但足以说明该方法在中国的可行性和实用性，这些经验为后续的研究打下了夯实的基础。 6.推广应用情况及存在的问题和改进意见： 推广应用情况：PTA联合中药外敷是治疗糖尿病足最佳方法，PTA介入治疗具有微创、显效迅速、安全、可重复性好和并发症少的特点，中医药在局部用药中更具优势，"直达病所"全面调理患肢局部各项生理功能，建立有效微循环，二者具有很好的互补性，有广泛、深远的应用价值。 存在问题：本研究在国内属于首批开展的该领域科研工作，虽然刚刚起步，样本量也有限，但足以说明该方法在中国的可行性与实用性, 这些经验为后续的研究打下了基础。未来，PTA和中药联合治疗糖尿病足应用前景十分令人期待，更多的奥秘、更大的价值有待于进一步探究。 改进意见：增加样本量，增加研究人员技术熟练程度，进一步在多学科领域联合治疗糖尿病足。 获奖情况： "多支动脉开通Deep球囊扩张和支架植入术后治疗糖尿病足的疗效"获2014年黑龙江省卫生和计划生育委员会新技术应用奖二等奖。

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