（1）课题来源与背景 免疫固相法ABO正定型、RhD血型检测卡的临床应用是大庆市指导性科技计划项目，课题编号szdy-2015-102。 临床上常用的检测ABO、RhD血型的试剂有两种，一种为抗A、抗B标准血清检测血型的试剂和RhD血型检测试剂，它是利用抗原抗体凝集的方法来判断结果；一种为微柱凝胶卡式配血法检测血型的配血卡。前者为液体的抗A、抗B血型试剂，其对含有自身冷凝集素的受检者，往往被误定为AB型，遇到此种情况需用37℃生理氯化钠溶液洗涤受检者红细胞2-3次，以去除吸附在红细胞上的冷凝集素，然后再鉴定血型。凡抗人球蛋白试验阳性、新生儿溶血病或获得性溶血性贫血患者红细胞，因其红细胞表面吸附有抗体球蛋白，故干扰血型的鉴定，遇到此种情况还需进行吸收释放试验。且玻片法反应时间不能少于10min，否则较弱凝集不能出现，造成假阴性。后者微柱凝胶卡法检测血型灵敏度高，结果易标准化、易判断，结果保存时间长，但相对成本较高，受纤维蛋白及冷凝蛋白的影响也会产生假阳性。操作时间相对较长（15分钟），不适合用于临床急诊配血。因此，寻找一种快速、简单又正确无误的鉴定献血者和受血者血液的血型的检测方法，必然是一项具有实际意义的工作。 (2) 研究目的和意义 ABO、RHD血型检测在临床输血前是必做的检测项目，固相法的血型检测卡不受试剂保存、环境温度及检测时间的限制，是一种快速、简单又正确无误的鉴定献血者和受血者血液中血型的检测方法，对临床实际工作有着重要的意义.该项目拟定性能指标为检测免疫固相法ABO正定型、RhD血型检测卡的准确率，稳定性。 将抗A、抗B抗体及D抗体分别固定于多孔固相载体垫上，此反应结果清晰可见，易于判断。血型检测卡可放在2-30℃环境中储存，即可放在常温环境中，保存简便，避免了标准血清使用时可能产生冷凝集现象。另外，这种血型检测卡操作简单，结果显示快速，携带方便，特别适合于大批量血型检测的筛查。 （3）主要论点论据 免疫固相法ABO正定型、RhD血型检测卡主要应用于医疗卫生，其原理是利用抗原抗体凝集原理进行血型鉴定。将抗A、抗B抗体及D抗体分别固定于多孔固相载体垫上，当有凝集反应发生，红细胞即可被截留在多孔膜上，样本窗口显示红色；如无凝集反应发生，游离的红细胞即可被冲洗液冲走，样本窗口显示无色。 本试验通过对收集抗凝全血共180例和指尖血40例，用固相法血型检测和传统方法比较分析表明，ABO、RhD血型定型检测卡与对照试剂具有100%的检测符合率。且结果稳定，清晰，易储存。 (4)成果的创造性、先进性： 本项目的创新点及先进性：①固相法血型检测卡检测时间短，结果清晰易读，且结果保存时间长，可反复判读；②血型检测卡可放在2-30℃环境中储存，即可放在常温环境中，保存简便，避免了标准血清使用时可能产生冷凝集现象；③血型检测卡携带方便，污染小，克服了液相试剂容易泼溅的缺点，操作现场能够保持清洁，污染小。④血型检测卡稳定性好。 （5）经济和社会效益 免疫固相法ABO、RHD血型检测卡价格低廉，另外，此技术解决了使用微柱法检测血型时需购买仪器的经济要求和实验操作的繁琐步骤，并节省了实验室成本的支出，减少了患者的经济负担，具有良好的经济效益。另外，此项技术操作简便，结果清晰，2min即可判定血型，而玻片法至少为10min,微柱凝胶法约15min,尤其适用于急诊患者。具有良好的社会效益。

大庆市第四医院

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