课题来源及背景： “通脉饮治疗糖尿病足早期的临床研究”为2015年大庆市指导性科技计划项目。糖尿病足在早期病变过程中的治疗往往不被人们所重视，国内大量的临床报道提示中医中药治疗早期糖尿病足有着显著的优势，但目前缺乏相应的中成药物。 主要性能指标： 一、应用领域：本研究主要针对糖尿病足早期进行临床研究，其研究成果将应用临床中对于糖尿病足早期的治疗。 二、技术原理：我们认为糖尿病足早期其发病机制主要为血脉瘀阻所致，治疗当以行气舒筋、活血止痛为主，而活血通络应贯穿于本病始终。运用自制中药通脉饮（由大庆市中医医院制剂室制备）干预治疗取得了较好的临床疗效，明显降低了糖尿病足后期肢体破溃截肢的风险，减轻了患者痛苦，而且本方配伍精当，疗效可靠，作为成药，服用方便，价格便宜，且副作用较小，值得临床推广应用。本研究通过对比研究观察治疗前后患者临床症状积分、动脉血管彩色多普勒变化、踝肱指数（ABI）和肌电图改善情况以及治疗前后血糖、糖化血红蛋白、凝血系列、血脂系列变化情况，验证通脉饮治疗糖尿病足早期的有效性，并通过与对照组研究比对验证通脉饮治疗糖尿病足早期的优越性。通过治疗前后肝功能检测中的血清谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)、肾功能检测血清尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)及尿常规、血常规、大便常规+潜血和心电图检查的变化情况，验证了通脉饮长期口服治疗糖尿病足早期的安全性。证明通脉饮能够延缓糖尿病足患者疾病发展，降低糖尿病足患者肢端破溃截肢致残的发生率。 三、作用意义：糖尿病足坏疽是糖尿病患者高发并发症之一，因糖尿病足（DF）造成截肢者是非糖尿病患者的15倍，每年全世界因糖尿病足作肢端截除术约占全年非创伤性截肢总数的50%，研究发现在DF患者中早期患者约占总数的65%。因此早期治疗是减少糖尿病足截肢率、提高生活质量的关键，然而糖尿病足在早期病变过程中的治疗往往不被人们所重视，国内大量的临床报道提示中医中药治疗早期糖尿病足有着显著的优势，但目前缺乏相应的中成药物。本研究旨在证明自制药通脉饮对于糖尿病足早期治疗的安全性与有效性，从而延缓糖尿病足患者疾病发展，降低糖尿病足患者肢端破溃截肢致残的发生率，间接证明糖尿病足早期治疗的临床意义。控制糖尿病足“既病防变，未病先防”是关键，本研究充分体现了中医在治疗糖尿病足方面“治未病”的理念。 应用情况及存在的问题： 我科室2013年至今通过自制药通脉饮对于糖尿病足早期的治疗，延缓了糖尿病足患者疾病发展，降低糖尿病足患者肢端破溃截肢致残的发生率，收到了较好的临床疗效，得到了广大患者的认可，科室平均每年增收10万元左右，进一步提高了科室的社会影响力。但是作为口服中药制剂目前尚存在服用口感差、携带不便等问题，需进一步研究，制备出携带及服用更方便的剂型。

大庆市中医医院

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