一、任务来源： 项目类别：2019年市级指导性科技项目。 项目名称：中药周期疗法对IVF-ET失败患者子宫内膜容受性的临床研究。 项目编号zdy-2019-50。 二、应用领域和技术原理： 应用领域：医疗卫生，非手术类 技术原理：中药周期疗法（自拟方）在不孕症及辅助生殖技术的应用。选取2020年01月-2020年09月于大庆市中医医院就诊的 IVF-ET 失败患者 120例，随机分为试验组和对照组，每组均为 60 例，试验组根据患者卵泡期、排卵期、黄体期、月经期四期分别给予自拟中药方运用中药周期疗法治疗，对照组给予调经促孕丸治疗，连续治疗3个月经周期。通过观察对照，评价中药周期疗法对IVF-ET 失败患者的子宫内膜厚度、中医证候、PI、RI值，性腺六项及临床妊娠率的疗效。 三、性能指标：（写明合同要求的主要性能指标和实际达到的性能指标）。 　　合同要求的主要性能指标： 　　①中医症候疗效评价，中医总积分变化情况，治疗前、后各评分 1 次，进行对比； 　　②治疗前后检测子宫内膜厚度及子宫螺旋动脉的 PI、RI值； 　　③治疗前后检测性腺六项及B超下卵泡成熟度； 　　④临床妊娠率 实际达到的性能指标： 　　①观察两组患者治疗前后中医症候疗效评价，中医总积分变化情况， 并进行比较； 　　②记录两组患者治疗前后子宫内膜厚度及子宫螺旋动脉的 PI、RI值，并进行比较； ③ 观察试验组患者治疗前后性腺六项指标，并进行比较； ④观察两组患者临床妊娠率，并进行比较； 四、与国内外同类技术比较： 目前国内关于中药周期疗法对IVF-ET失败患者子宫内膜容受性的临床研究已有文献报道，但关于中药以杜仲、续断、桑寄生、柴胡、郁金、合欢皮为主方，在卵泡期、排卵期、黄体期、月经期四期分别加滋肾益阴、温肾活血、滋阴温阳、活血调经的中药的研究未见相同报道。 五、成果的创造性、先进性： 近年不孕症患者及辅助生殖技术的应用呈上升趋势。有研究显示 IVF-ET 的妊娠成功率仅有 30%-40%。约有 2/3 的着床失败是由子宫内膜容受性低下导致，目前西医对于如何提高子宫内膜容受性尚未达成统一的认识，也无明确的治疗方案及确切的疗效。中药周期疗法是建立在中医学"肾藏精""肾主生殖"以及女子月经有周期性的基础上，同时应用现代中医学的肾-天癸-冲任-胞官轴概念，并吸收现代医学雌孕激素序贯法（西药人工周期）而创立的周期性的遣方用药的疗法。在辅助生育方面的临床和实验报道很多,并且效果显著。孙巍老师在临床中以杜仲、续断、桑寄生、柴胡、郁金、合欢皮为主方，在卵泡期、排卵期、黄体期、月经期四期分别加滋肾益阴、温肾活血、滋阴温阳、活血调经的中药，应用中药周期疗法对不孕患者进行诊治，临床效果显著，并将此法应用于IVF-ET失败患者的治疗。本研究评价中药周期疗法（自拟方）对提高其子宫内膜容受性的疗效，进而提高IVF-ET失败患者的临床妊娠率，使其与西医辅助生殖技术相结合，为中药周期治疗提供高级别的循证证据。 六、作用意义： 直接经济效益：2018年新增利润≈8.3万元 2019年新增利润≈9.5万元2020年新增利润≈10.8万元 　　本项目具有较好的经济合理性、简单易行、疗效显著。应用中药周期疗法（自拟方）对不孕患者进行诊治，并将此法应用于IVF-ET失败患者的治疗，疗效显著。将本方法应用于临床，可产生良好的经济及社会效益。 七、推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见。 　　临床不孕久治不愈、IVF-ET失败患者，通过中医中药的治疗，与西医辅助生殖技术相结合，疗效显著，扬长避短、相辅相成，在辅助生殖领域将具有良好的应用前景。通过运用中药周期疗法（自拟方）改善IVF-ET 失败患者的临床症状、提高其子宫内膜容受性，提高其临床妊娠率。从而为辅助生殖失败患者提供一种更加安全可靠、科学可行的治疗方法。该项目应用于临床，既可减少西药治疗的用量及副作用，也可减少患者反复辅助生殖失败带来的经济负担，提高其临床妊娠率，值得推广应用。实现社会效益的同时创造经济效益，使社会效益与经济效益统一结合。

大庆市中医医院

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。