技术原理：根据放射性碘125粒子的物理学放射性特性，创造性的研制开发出胃管碘125粒子链，根据食管病变长度应用光动力光导纤维保护导管，在铅手套、围脖、眼镜等防护下将125I粒子按长轴方向依次无间隔紧密直线排列放入管内，最后一个125I粒子末端放入长约1.5cm曲别针金属丝，折弯约15°，将粒子封闭固定在导管内防止移动。粒子链长度以超过食管病变两端各1~2cm为宜。经鼻腔置入食管内在上消化道透视下调整粒子链在病变位置，应用输液器管将其在头部有效固定。对晚期食管癌患者进行食管内近距离放疗，使食管肿瘤缩小、食管管腔狭窄减轻、进食困难缓解、生存质量改善、生存期得到延长。1~3周起效，两个月内进食困难完全或明显缓解。术后二周复查上消化道造影，检查粒子链位置有无移位，进食困难有无改善。术后一个月复查评价改善程度、肿瘤有无缩小。术45~60天复查上消化道造影或/和胃镜，了解食管肿瘤变化情况，评价治疗效果，决定是否拔除粒子链。微创甚至无创，能够正常进食。4~6个月后病情再进展导致进食困难时可以重复该治疗，同样有效。 性能指标： 合同要求的主要性能指标：1）计划完成胃管放射性125I粒子链的制作、置入及调整、固定的方法。计划完成15~30例特制食管内125I粒子链治疗晚期胸部恶性肿瘤导致的进食困难病例。2）成功率大于90%。3)并发症发生率小于10%。4)无治疗后30天内住院死亡病例。5)在费用、并发症、生活质量、护理、创伤、进食等指标优于原传统方法。6)患者满意率大于90%。7）收集并完成临床数据的分析，完成科技报告，国家级核心期刊发表论文一篇。 实际达到的性能指标：1）完成了胃管放射性125I粒子链的制作、置入及调整、固定的方法。共完成15例特制食管内125I粒子链治疗晚期胸部恶性肿瘤导致的进食困难病例。2）成功率100%。3)无并发症发生。4)无治疗后30天内住院死亡病例。5)在费用、并发症、生活质量、护理、创伤、进食等指标优于原传统方法。6)患者满意率大于90%。7）已经收集并完成临床数据的分析并完成科技报告，《特制食管内125I粒子链治疗晚期胸部恶性肿瘤导致进食困难临床研究》被国家级核心期刊《哈尔滨医科大学学报》录用，2017年第51卷第5期发表。 与国内外同类技术比较。 该技术为独立自主创新，国内外未见报道，简便实用，疗效良好，为晚期胸部恶性肿瘤导致的进食困难的治疗提供了新的有效的方法。 黑龙江省科技信息中心检索查新结果：可见，在国内，具有本项目上述特征的特制食管内 125I 粒子链治疗晚期胸部恶性肿瘤导致的进食困难的临床应用研究未见报道（检索查新报告编号：2016160201602N-22771）。 成果的创造性、先进性。 胃管125I粒子链制作、固定方法以及应用胃管125I粒子链治疗晚期晚期胸部恶性肿瘤导致的进食困难的技术为独立自主创新，国内外未见报道，疗效显著，国内外先进。 作用意义（直接经济效益和社会意义）。 特制食管内125I粒子链技术应用于晚期胸部恶性肿瘤导致的进食困难的治疗，为我科首创，研究期间共完成15例病例，均取得成功，每例患者约可产生1.5619万元的经济收入，预计每年可完成5~10例。 新技术疗效好、并发症少、生活质量高、护理简便、微创、能正常进食，对比传统治疗方法优势明显，患者接受程度高, 减轻了晚期胸部恶性肿瘤患者及其家庭的经济及心理负担，减少了医疗资源的浪费,安全简便、易于推广。适合大范围推广应用，应用前景很好。 推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见。 该技术可以在国内外的晚期食管癌、纵隔型肺癌等晚期胸部恶性肿瘤导致的进食困难的患者中广泛推广应用，新技术安全简便、易于学习，疗效好、并发症少、生活质量高、护理简便、微创、能正常进食，对比传统治疗方法优势明显，患者接受程度高, 减轻了晚期胸部恶性肿瘤患者及其家庭的经济及心理负担，减少了医疗资源的浪费。适合大范围推广应用，应用前景很好。存在问题：1. 本项目工作量虽按计划完成，但整体病例数与发病率相比仍较少，对数据统计分析有一定影响。考虑与我国群众健康体检率低，以及患者对疾病认识不足和对手术治疗恐惧性所致。2. 研究周期较短，研究组缺乏中期及远期随访数据。改进意见：1.在将来工作中需加大宣传力度，加强广大群众对晚期食管治疗的了解；并加强新术式宣传讲解，使广大患者了解胃管125I粒子链治疗的有效性和新术式的经济性、安全性、微创性。以增加患者就诊和手术的例数。2. 继续延伸本研究，加强随访，收集中远期临床数据，明确新术式中远期疗效。

大庆油田总医院

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