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卡瑞利珠单抗一线维持治疗局部晚期食管癌的临床研究
发布时间: 2023-12-08 浏览量:28
  • 交易方式:面议
  • 联系电话:13019067800
  • 单位名称或姓名:张建国
  • 产业领域:生物经济
  • 成果类型:
项目基本情况Basic information of the project
入组牡丹江市肿瘤医院2020年1月-2021年7月间收治的局部晚期(T3、T4期)食管癌患者63例,随机分为同步放化疗+卡瑞利珠单抗维持治疗组(实验组)32例和单纯同步放化疗组(对照组)31例。 研究方法 1、根治性放疗 医用电子直线加速器6M-X线三维适形调强放疗(IMRT),影像学判定区域淋巴结转移者加淋巴结累及野照射,放疗总剂量为PTV50.4Gy/28f。 2、 同步化疗 洛铂注射液30mg/m2,d1+雷替曲塞注射液2.5mg/m2,d1,放疗前一天开始给予,三周重复,共3个周期。 3、免疫维持治疗 实验组在标准的同步放化疗后6周内,给予卡瑞利珠单抗注射液200mg第一天,三周给药一次,共17个周期。 研究结果 1、近期疗效 63例患者均顺利完成治疗,治疗结束后胃镜、MR等检查评价两组患者的疗效,实验组客观缓解率(ORR)为81.3%(26/32),高于对照组ORR的48.4%(15/31);实验组疾病控制率(DCR)达100%(32/32),高于对照组的67.7%(21/31),两组差异具有统计学意义(P<0.05)。 2、不良反应 治疗结束后评价两组患者的安全性,两组患者最常见的不良反应主要为放射性食管炎(100%,63/63)骨髓抑制(79.4%,50/63)、消化道反应(74.6%,47/63),两组差异无统计学意义(P﹥0.05)。实验组免疫相关的不良反应仅见皮肤的毛细血管增生症(RCCEP,56.3%,18/32)及甲状腺功能减低(28.1%,9/32),均为轻度。 结论 局部晚期食管癌同步放化疗后卡瑞利珠单抗一线维持治疗的临床疗效较好,优于标准的同步放化疗,且不良反应可耐受。
管理团队与技术团队Management team and technical team
牡丹江市肿瘤医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。
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