我国中药材品种众多，资源丰富，为了更好地控制中药材质量，确保用药安全，进一步实现中药的现代化和国际化，如何找到一个既符合中医临床传统用药习惯，又能很好地保证中药材内在特性，进而提高现行中药质量标准的技术含量，一直是人们研究的热点。 随着现代分析测试技术的发展，质量控制方法已经从传统的手摸、眼观等感官检查发展到理化鉴别、显微鉴定、光谱和色谱等技术进行中药材质量控制。目前中药指纹图谱技术作为中药材质量控制的方法已成为一种国际共识，在中成药生产、检验和研究过程中发挥着越来越重要的作用。 中药指纹图谱是指某种中药材或中成药经过适 当的处理后，运用现代分析技术对其化学成分的信息进行表征并加以描述 ，进而得到能够标志该中药材或中成药特征的色谱图或光谱图，是一种综合的、可量化 的化学鉴定手段。 中药指纹图谱可以鉴别某种药材真伪或产地的"共性"，并且 可以评价这种药材或中药材半成品的质量的稳定性、真实性以及优良性 ，它强调的是同一中药材的相似性 ，而不强调个体的唯一性。因此中药指纹图谱对于促进中药材的现 代化发展和提高其质量具有十分重要的作用。 近年来，中药质量的控制已从化学成分定量分析发展到 整体质量评价的阶段，因此在中药质量综合评价过程中指纹图谱技术就起到了十分重要的作用 。20世纪80年代中药指纹图谱技术就 已经用于中药质量的检测，如采用薄层色谱、红外光谱等来制订某种中药材或中成药的指纹图谱。 随着中药现代化的深入发展 ，中药指纹图谱引起中药领域科研人员的极大关注。2001年在广州举行的有关指纹图谱 的研讨会议起了引导作用 ，促使国家药品监督管理局正式将指纹图谱的研究纳入考察某一中药材质量标准的行列中。在国外，许多国家也将指纹图谱的技术作为中药质量控制的手段，日本在20世纪80年代就使用高效液相指纹图谱作为控制 中药材质量的方法，在印度和美国的草药典也将指纹图谱作为 评价中药材质量好坏的方法一。因此 ，运用中药指纹图谱的方法控制中草药质量已经被国际公认。 白头翁为毛莨科植物白头翁（拉丁学名：Pulsatilla chinensis （Bunge）Regel）的干燥根。为多年生草本，别名奈何草、老翁花 、老冠花等。白头翁味苦，性寒，归胃、大肠经，具有清热解毒，凉血止痢的作用。白头翁资源丰富，主要分布在中国辽宁、河北、黑龙江等l6个省及地区。本品呈类圆柱形或圆锥形，稍扭曲,长6～20cm，直径 0.5～2cm。其皮部容易脱落,可能会导致露出黄色的木部，有的有网状裂纹或裂隙，近根头处常有朽状凹洞，表面黄棕色或棕褐色，具不规则纵皱纹或纵沟，根头部稍膨大。有白色绒毛，有的可见鞘状叶柄残基。质硬而脆，断面皮部黄白色或淡黄棕色，木部淡黄色，气微，昧微苦涩 。白头翁尽管是一种野外草本却有很高的药用价值。现代临床常用于治疗细菌导致的痢疾、妇科疾病如阴道炎等。具有很高的药用价值。白头翁在园林中可作自然栽植，用于布置花坛、道路两旁，或点缀于林间空地。是理想的地被植物品种。符合牡丹江地区地貌，适合大面积推广，有好的经济价值。其次最重要的黑龙江地区存在一些非正品白头翁，诸如：朝鲜白头翁，兴安白头翁，细叶白头翁，黄花白头翁，其产量较大，且被用做白头翁使用，存在一定的不规范性，同时采取药典饮片中白头翁素和三萜皂苷等并不一定符合实际情况，所以有必要对以上统称为北白头翁药品进行相关研究，从指纹图谱水平确定差异构建植物资源标准，同时有必要开展有效成分研究及开展药理学初步研究，以为进一步开展相关研究提供理论基础。 目前，中国药典规定对于白头翁的质量评价以白头翁皂苷B4为参考指标（含白头翁皂苷B4不得少于4.6%），然而这种单一成分的检测结果不足以表明药材的质量。本项目是按照国家食品药品监督管理局对于指纹图谱创建的最新要求，以牡丹江市售十批白头翁药材和饮片作为研究对象，建立了白头翁的高效液相色（HPLC）指纹图谱，使用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012A版）"并对其中白头翁皂苷B4含量进行测定 ，以评价牡丹江市售白头翁药材和饮片的综合质量，为白头翁整体质量控制提供了借鉴。

牡丹江市食品药品检验检测中心

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