本课题以黑龙江道地药材北五味子为研究对象，优化木脂素类化合物提取、纯化等制备工艺，在酒精性肝损伤动物模型制备成功后，通过质谱对血液，尿液进行代谢组学分析，寻找生物标志物，探讨酒精性肝损伤体内代谢改变过程，为北五味子提取物后续药物疗效评价提供参考指标，确定制备工艺，申请国家发明专利，寻找和企业联合开发机会，力争实现产业化生产和市场化营销的目的。近年来防治肝损伤药物的开发取得了很大的进展，但是普通药物在防治肝病中均有诸多不足，特别是许多药物在停止用药后易产生复跳现象，无法巩固其治疗效果。我国中草药在防治肝病方面有许多宝贵的经验，目前，已有不少中草药用于肝病的防治，并取得了很好的疗效。 1.优化北五味子木脂素类化合物的提取，纯化工艺。 2.动物模型的制备。连续酒精灌胃大鼠，以血清ALT,AST,TC,TG等含量及 形态学观察判定模型是否制备成功。 3.动物模型制备成功后，通过质谱对血液，尿液进行代谢组学分析，寻找生物标志物，探讨酒精性肝损伤体内代谢改变过程，为后续药物疗效评价提供参考指标。 4.将提取纯化的木脂素类化合物单独、联合给药，并以海王金樽为阳性对照组比较、评价效果。确定产品的制备工艺及药效评价标准。 现有大量文献资料表明北五味子中以五味子乙素为代表的木脂素类化合物对各种肝损伤、肝炎具备明确的药理作用及临床疗效。中药的木脂素类成分的提取、纯化工艺比较成熟稳定，可操作性强。以北五味子中木脂素类化合物为药效物质基础，研究并开发对化学性肝损伤尤其是酒精性肝损伤有辅助保护作用的中药保健品。依托大学的教育科研优势与企业营销管理优势互补，一方面加强产品理论研究以指导完善制备工艺，生产优质的产品，另一方面在零售终端提供专业的医药意见，普及科学合理的用药知识，实现经济与社会效益双丰收。本产品主要原料为黑龙江道地药材北五味子，提取工艺相对成熟稳定，定价方面应体现本地药材的价格优势，并以此为进入肝保健品市场的突破口。

哈尔滨商业大学

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