一．项目立项的背景及必要性 随着人们生活节奏的加快、人口老龄化进程的加速，糖尿病在全球范围内呈迅速增长，已成为严重危害人类健康的一种慢性非传染性疾病。二甲双胍作为2型糖尿病治疗的一线用药，具有价格低廉、疗效显著、副作用少等优点，但有研究显示长期应用二甲双胍可引起维生素B12吸收减少，造成体内维生素B12缺乏，而维生素B12是多种酶的辅酶，具有维护神经髓鞘的代谢与功能，是参与神经系统功能所不可或缺的物质，一旦维生素B12不足就可能引起ED的发生，糖尿病性性功能障碍是男性糖尿病患者不可避免的并发症，之一有研究显示，男性糖尿病患者性功能障碍的发生率高达 50% ～ 70%，由于受我国传统文化背景的影响，医患双方对此均关注不够，容易被忽视，而延误了早期诊治，严重影响了病人的生活质量。男性糖尿病患者的机体一旦出现植物神经病变，其血管的舒缩功能就会出现障碍，最终并发ED，有关VitB12与ED方面的研究甚少，本文旨在明确二甲双胍对维生素B12水平以及ED影响的相关性研究。 二．项目研究的技术路线及方法 1、选取2017年1月—2017年6月在我院住院的64例男性T2DM合并ED患者，年龄 36岁～ 65岁，平均(52.3±3.2)岁；所有糖尿病患者按照1999年WHO糖尿病诊断标准。研究对象随机分 2 组 ，对照组（32例），单纯诺和锐30治疗，实验组（32例），给予诺和锐30+二甲双胍1500mg/d治疗，两组均给予调整血糖治疗，在不出现低血糖的情况下，把血糖调整至空腹<7.0 mmol/L ，餐后<10.0 mmol/L后出院； 2、排除标准：① 长期口服二甲双胍及近期应用维生素B12的患者；② 严重的心脑血管疾病；③ 严重的肝肾功能不全；④心理因素及性激素水平低下所致的勃起功能障碍；所有患者在治疗前及治疗1年后均空腹采集受试者血标本，检测肝功、肾功、血脂、空腹血糖、血清睾酮、维生素B12及糖化血红蛋白；同时测量身高、体重，计算BMI。ED评估 根据国际勃起功能自评量表进行ED评估，包括以下５项：（1）勃起信心；（2）勃起硬度；（3）维持时间（4）性交完成度；（5）性交满意度。每项满分５分，总分25分，总分≤ 21分诊断为ED。 3、随访要求 患者出院后如未发生糖尿病急性并发症如低血糖、DKA等不进行血糖调整，如果调整只增减胰岛素剂量，二甲双胍双胍剂量不变。 4、对比两组患者维生素B12的水平变化及ED情况。 三、取得的成果 虽然二甲双胍在治疗2型糖尿病上有着举足轻重的地位，但长期应用二甲双胍引起的维生素B12缺乏却较少引起临床医生的重视。本研究服用二甲双胍组的维生素B12水平较治疗前有显著下降，故对于长期口服二甲双胍的患者给予适当补充维生素B12，同时二甲双胍引起的维生素B12下降并未加重糖尿病的ED情况，所以二甲双胍在患者ED方面是安全的。本实验意义在于对于那些认为二甲双胍可引起性功能障碍的患者消除了疑虑，同时对于长期口服二甲双胍的患者可以补充维生素B12治疗，以免因维生素B12缺乏引起糖尿病周围神经病变，具有一定的经济及社会效益。

牡丹江心血管病医院

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