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观察牡丹江地区口服药失效的2型糖尿病患者起始基础胰岛素的临床研究
发布时间: 2023-12-08 浏览量:19
  • 交易方式:面议
  • 联系电话:13514548877
  • 单位名称或姓名:肖莉
  • 产业领域:生物经济
  • 成果类型:
项目基本情况Basic information of the project
选择150例于我院就诊的口服降糖药物治疗血糖控制不达标的2型糖尿病患者,诊断符合1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准,所有患者口服2种或2种以上降糖药(包括促泌剂、双胍类、糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂等),未使用过胰岛素治疗,除外以下情况:①1型糖尿病;②服用其他可能影响血糖控制的药物(如糖皮质激素、非选择性受体阻滞剂和减肥药等;③严重心、肝、肾功能异常,重症感染和糖尿病酮症酸中毒患者;④ 妊娠、哺乳或计划妊娠的女性。同意接受胰岛素治疗。糖化血红蛋自HbA1c >7%,男性67例,女性83例,年龄30-70岁,病程3-20年,体质量指数(BMI)24.5±2.6kg/㎡。 方法:所有入选患者需要进行3次访视,具体内容包括:1.访视1(基线访视),签订知情同意书,并进行身高、体重和血压测定,询问既往糖尿病病史及现在使用的药物,确定本次访视治疗方案并进行质量评估。进行完访视1后所有患者接受糖尿病健康教育,给予糖尿病饮食及运动指导。停用促秘剂类口服降糖药,继续使用双胍类、胰岛素增敏剂及糖苷酶抑制剂等降糖药,给予启动基础胰岛素(甘精胰岛素或地特胰岛素或诺和灵N),每日1次,根据患者病情、经济情况以及患者当地的药品种类,给予选择相应的基础胰岛素治疗。口服降糖药量不变,根据血糖监测结果每3-5d调整1次胰岛素剂量,直至血糖达标。血糖控制目标:FBG7.0mmol/L,2hPG 10.0 mmol/L。治疗过程中记录低血糖事件(血糖<3.9mmol/L伴或不伴低血糖症状定义为轻度低血糖;需第三方协助方可恢复的低血糖定义为严重低血糖。2.访视2 (中期访视),在3个月时进行体格检查,收集口服药物和胰岛素使用情况,过去3个月口服降糖药和胰岛素的调整用药情况,过去3个月糖化血红蛋白和空腹及餐后血糖检测情况,低血糖发生情况,及目前饮食控制和身体活动水平,确定本次访视治疗方案。3.访视3 (终点访视),在6个月时除了收集访视2内容外,免费为患者检测一次糖化血红蛋白的水平以及进行生活质量评估。 使用基础胰岛素前及6个月后进行对照空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG) 、HbA1c及体重指数(BMI)的变化。计算基础胰岛素治疗后血糖控制达标率,以及血糖控制达标所需的胰岛素剂量。数据均使用SPSS 15.0统计软件包进行分析。计量资料均数采用x1的形式表示,治疗前后比较用配对c检验进行比较,以P<0.05为有差异有统计学意义。治疗6个月后静脉血复查FBG,,PBG及HbA1c均较治疗前显著下降,共发生8次低血糖,6次轻度低血糖和2次严重低血糖,入选的150例患者中,3期随访后患者完成率为75.8%,脱落率为24.2%(超过4周未完成访视视为脱落),完成研究的患者中血糖控制达标率为80.5%(HbA1C<7%所占的比例),根据入院患者登记中现住址的类型,城市和农村患者在使用基础胰岛素所占的比率上没有统计学差异。牡丹江地区患者在基础胰岛素用药的选择上,在注重有效性的同时更倾向于用药的安全性,而且农村和城市患者在基础胰岛素的选择上相似。
管理团队与技术团队Management team and technical team
牡丹江心血管病医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。
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