1.课题来源与背景 来源：白介素6（IL6）联合应用胎儿纤维连接蛋白（fFN)）早期检测孕期子宫腔内感染的临床研究。项目编号：SFZD-2019227。因宫腔感染早期检查等方法少，故科室致力于研究早期检测宫腔感染。 2.研究目的与意义：孕期宫腔内感染是产科一种严重的并发症，发生宫内感染时，病菌就会经过胎盘进入母体血循环，导致流产、胎死宫内、早产、难产率高、产褥感染、产妇败血症、中毒性休克，甚至死亡。羊水中的细菌进入胎儿体内后，可发生胎儿生长受限、胎儿窘迫、肺炎、败血症、脑膜炎等，同时并发新生儿窒息，围生儿预后差，甚至会导致死亡。临床中一般在孕产妇出现较严重感染或新生儿生后出现不良症状时回顾性诊断宫腔感染，因而延误治疗，所以在感染早期及时发现、诊断是的治疗关键。宫腔感染早期一经诊断，及时用药，可将产妇的感染率降到最低，避免产褥期感染，亦能降低胎儿败血症及颅内出血的发生率，防止脑瘫、新生儿死亡等不良情况发生，新生儿愈合良好，提高出生人口素质，避免新生儿住院治疗，节省大量人力物力，节约医疗基金，可以推进医疗检验及临床诊断的发展。 3.:主要论点与论据：白介素6（IL-6)是一种与感染有关的细胞因子，在羊水中IL-6升高是宫内感染的标志，但羊水穿刺操作复杂，患者不宜接受，而血液与羊水的IL-6有相关性，可以采集静脉血预测宫腔感染。胎儿纤维连接蛋白（fFN)是由胎盘滋养细胞层产生的糖蛋白，主要分布在母体羊水及血液中，fFN在妊娠的作用主要是介导胎盘与子宫粘附并起到保护作用，当羊膜受到炎症物质破坏时可导致胎盘绒毛或蜕膜与子宫蜕膜剥离从而使得fFN含量增加。随着感染加深，fFN水平显著增加，需取宫颈分泌物检测。本研究是选取有先兆早产、早产、胎膜早破、胎儿生长受限、孕期患阴道炎的产妇作为研究对象，在产妇知情同意的基础上，分别采集静脉血和宫颈分泌物，通过北京热景生物技术有限公司生产的上转发光免疫分析仪进行检测IL-6与胎儿纤维连接蛋白。IL-6正常参考范围<7pg/ml，fFN正常参考范围<50ng/ml。IL-6及fFN超过正常参考范围即诊断阳性，结果测量值越高，说明感染越重。两项检测结果都可以提示宫内感染，联合检查可以减少单一检查一项出现的假阳性，提高检查结果的准确性。 4.创见与创新：白介素6（IL6）联合应用胎儿纤维连接蛋白（fFN)）早期检测孕期子宫腔内感染，可有效早期诊断宫内感染，指导临床积极治疗，避免母儿不良结局，可减少医疗纠纷的发生。 5:社会经济效益、存在问题:每次检测费用约260元，每年大约50例可疑宫腔感染患者，每年完成经济效益1.3万元左右。宫内感染早期发现，及早治疗，可以有效改善围生儿预后，节省大量新生儿住院治疗费用，社会效益良好。 存在问题：1. 采取宫颈分泌物要准确。2.白介素6联合胎儿纤维连接蛋白检测不是包含所有的检测项目， 存在一定误差。 6：历年获奖情况 2017.03.23获得《导乐仪联合拉马泽分娩镇痛的临床研究》市科学技术二等（进步类） 2018.04.19获得《气囊仿生联合硬膜外麻醉促进自然分娩的临床研究》黑龙江省科技成果奖 2019.04.23获得《宫腹腔镜治疗输卵管不孕的临床研究》黑龙江省科技成果奖 7.成果简介向社会公开：同意向社会公开

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