项目基本情况Basic information of the project
1、课题来源与背景
碘125粒子是一种微型密封放射源,圆柱形,外形总长仅为4.5mm,直径仅为0.8mm,有效放射半径1.7cm。通过极细的穿刺针植入肿瘤内部,在电离辐射的作用下,最大程度的抑制、破坏并杀灭肿瘤细胞,具有创伤小、放射损伤周围组织范围小、持续治疗时间长、疗效确切等特点。该课题来源于我科室对于肿瘤治疗中,应用当前国内成熟的动脉化疗栓塞术进行治疗,并取得较好的疗效后,自主申请的课题研究,以便于更好的开展该技术。
2、研究目的与意义
该研究主要针对恶性肿瘤的微创性治疗进行研究。恶性肿瘤的常规治疗是手术、放疗、化疗。手术需要严格的手术指征,在我国大多数恶性肿瘤患者,发现时已失去了手术机会。放疗需要病位、病灶特点、病理分型的支持,否则不仅无治疗效果,还会对全身产生严重损害。常规的静脉化疗治疗,是通过化疗药的全身给药,经循环系统运输到肿瘤供血的小动脉,起到杀灭肿瘤作用,全部经过肝肾代谢,对身体各脏器组织的损伤非常大,伴随严重的化疗反应,如恶心、呕吐、脱发、白细胞降低、贫血、免疫力低下等。常规的肿瘤放射治疗是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法。放射线包括放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类x射线治疗机或加速器产生的x射线、电子线、质子束及其他粒子束等。放疗后的并发症有局部组织的损伤如放射性皮炎、食管炎、咽炎、肺炎、骨炎。临床表现有口干、咽痛、干咳等症状。全身损伤如消化道反应,如大便干燥、食欲减退、恶心、呕吐、骨髓抑制、血白细胞总数下降。容易出现:放射性皮炎、放射性食管炎、放射性肺炎、放射性骨炎、软组织纤维化、上肢水肿、臂丛神经损伤、放射性胸膜炎等并发症。如果患者的一般状态差,可能一次、两次放疗就能让患者出现严重的不良反应而无法继续进行余下治疗。
放射性碘125粒子植入术以“用小东西办大事”著称。广泛适用于不能手术切除、不愿意手术切除的肿瘤患者。放射性粒子植入,能够精确放疗,是体内的“伽马刀”,而且只对有效范围的肿瘤组织有放射效果,不损伤有效范围以外的正常组织,而且不开刀,无痛苦。
放射性碘125粒子具有损伤范围小、照射效果持续时间长、照射剂量低、效果确切、不区分肿瘤的病理分型等特点,是效果好、损伤小的介入微创治疗手段之一。
3、主要论点与论据
1)放射性碘125粒子植入术的适应症
严格掌握入组准入指标
2)放射性碘125粒子植入术的临床应用要点
严格掌握适应症、禁忌症;
严格按照动脉化疗栓塞术的操作流程操作;
严格无菌操作;
术前、术中、术后合理用药,减少患者的不良反应;
熟练进行各项介入操作,选择合适的放射剂量的粒子、计划适当的粒子数量及分布,术后及时进行影像学对比评估治疗效果。
3)动脉化疗栓塞术与常规化疗进行临床对比
选择分组:筛选有适应症且患方认可的患者进入放射性碘125粒子治疗组、随机盲法入组对比组。
4)分析结果,精确评估
采集临床治疗组及对照组数据资料,整合、分析,应用统计学进行比对,参考研究数据评价研究结果。
4、创见与创新
在区域范围内,率先开展颅内粒子植入、纵膈内粒子植入、气管内粒子植入、胰腺粒子植入、椎管内粒子植入以及可取出式粒子植入等恶性肿瘤的粒子植入技术。
5、社会效益
基于该技术的优点,放射性碘125粒子植入术微创的植入肿瘤内部,微创伤、高疗效减瘤治疗,避免过度治疗,同时减少放化疗及手术治疗副反应的发生,大大减少不必要医疗费用的产生,节约医疗资源,减少医疗投入。适合于全国全球广泛应用与普及。
6、获奖情况
2017年项目负责人获得一项国家级“实用新型专利证书”
2018年第四届中国介入医学大会,获得郑大学子论坛三等奖
管理团队与技术团队Management team and technical team
齐齐哈尔建华医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。