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NAS序贯Peg-IFNα-2b治疗慢性乙型肝炎的临床研究

发布时间： 2023-12-08 浏览量：17

交易方式：面议
联系电话：13664526704
单位名称或姓名：吴光春
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

我国乙肝病毒携带者约9300万人，其中约2800万人为慢乙肝患者。《慢性乙型肝炎防治指南》指出：部分条件适合的患者可以追求临床治愈。临床治愈是指停药后HBV DNA持续阴性，转氨酶恢复正常，乙肝表面抗原（HBsAg）消失。慢性乙肝抗病毒治疗主要包括口服核苷（酸）类药物（NAS）和注射干扰素（Peg-IFN）。进行此项研究评价NAS序贯Peg-IFNα-2b治疗慢性乙型肝炎应用的可行性应用领域医学临床传染病。主要技术原理利用NAS抗乙肝病毒的快速有效性和Peg-IFNα-2b稳定性特点，二者序贯治疗慢性乙型肝炎性能指标为明确NAS序贯Peg-IFNα-2b治疗慢性乙型肝炎的有效率。随机分组对照研究，每组20例。与单一药物治疗的对比。以HBeAg血清学转换率、HBsAg清除率、停药后随访6个月统计复发率研究对比的指标。在国内外同类技术处于先进水平。多项国际多中心随机对照临床试验显示，HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者，采用PegIFN-α-2a?180ug/周治疗48周，停药随访24周时HBeAg血清学转换率为32%-36%。使用NAs降低病毒载量后联合或序贯PegIFN-α的方案，较NAs单药在HBeAg血清学转换及HBsAg下降方面有一定的优势。通过开展NAS序贯Peg-IFNα-2b治疗慢性乙型肝炎以来，慢性乙型肝炎临床治愈率明显提高，疗程缩短，不良反应减少。治愈率的大幅提高带来了良好的社会效益。序贯治疗缩短抗病毒治疗的疗程，不必长期服用核苷类药物，明显降低患者用于医疗的费用。

管理团队与技术团队Management team and technical team

齐齐哈尔市传染病防治院（齐齐哈尔市第七医院）

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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