慢性肾脏病(Chronic kidney disease, CKD)是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍（肾脏损害病史大于3个月），包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降（<60ml/min·1.73m2）超过3个月，即为CKD。从原发病起病到肾功能不全的开始，间隔时间可为数年到十余年。慢性肾功能衰竭是肾功能不全的严重阶段。世界范围内的流行病结果表明,在全球的发病率逐年增高,己经成为21世纪人类面临的主要健康问题。2014年美国肾脏病数据系统资料显示;目前美国成人CKD患病率为13.6%,终末期肾脏(End stage renal disease, ESRD)病患病率为0.14%,较2000年增长约40%。终末期肾病的发病率和患病率在全球各不相同,CKD的患病率在高收入国家包括美国和澳大利亚始终在11%左右。 另一方面，黑龙江省是CKD及心血管疾病的高发地区，很多CKD患者同时合并有冠心病，需要冠状动脉支架植入的同时服用阿司匹林及氯吡格雷双联抗血小板治疗，鉴于冠状动脉支架植入术后血栓及出血事件预防的重要性及其临床实践中存在的诸多问题，抗血小板治疗反应多样性通常是指同一种抗血小板药物在不同患者所产生的不同抗血小板效应。血小板高反应性（HPR）即血小板功能检测提示血小板活性抑制不足，血栓事件发生风险可能较高，是急性冠脉综合征患者缺血事件的独立预测因子。反之，血小板低反应性者（LPR）即血小板活性抑制过多，则可能引发高出血风险。抗血小板治疗反应多样性受多种因素影响，主要有三方面影响因素：遗传因素、细胞因素、临床因素。目前对于肾功能及血小板活性之间的相关性没有进一步研究，所以，深入研究CKD患者中血小板活性病变分子学机制，提高CKD患者抗血小板治疗的安全性及疗效性，已成为亟待解决的重大医学研究课题。 VerifyNowP2Y12 仪器是由美国Accumetrics 公司研发，2006年美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准用于血小板功能检测，通过透光度的变化来反应血小板聚集程度。已有大量文献证实，VerifyNowP2Y12检测结果与临床事件有很好的相关性，而VerifyNow仪器简单易行，属床旁检测设备，整个检测过程仅需要3分钟，需血量少，操作简单、快速、可重复性好。VerifyNowP2Y12检测指标为血小板反应性单位（PRU），VerifyNow仪器已经通过很多实验研究，明确了HPR(血小板高反应性)为>230 PRU、LPR(血小板低反应性)<85 PRU。HPR是急性冠脉综合征患者缺血事件的独立预测因子，治疗后存在HPR者缺血风险增高。反之，血小板低反应性者（LPR），出血风险增高，提示血小板治疗可能存在治疗窗。因此，通过应用VerifyNow 仪器的检测结果来评估患者发生出血或缺血事件的风险是否较大、作为管理治疗策略的辅助手段、精确评估P2Y12抑制剂（例如氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛）的抗血小板效应，并且可以根据血小板活性检测值来确定最适合患者药物种类和剂量，对冠脉介入术后抗血小板药物的应用、治疗剂量的选择、临床指导患者规范用药有广泛深远的应用前景。本研究拟为肾功能不全患者精准抗血小板个体化应用精准靶向抗血小板治疗提供更为充分详实的循证医学依据。VerifyNow血小板功能仪为目前世界上敏感性特异性最高的血小板功能测定仪,国外的研究机构应用VerifyNow血小板检测系统已证明CKD患者服用氯吡格雷后具有更高的血小板活性。但是在我国针对CKD患者服用氯吡格雷后血小板活性与肾功能以及临床事件的相关性临床研究进行的很少。本研究课题，通过VerifyNow P2Y12血小板功能分析仪应用，提供给患者更精准的抗血小板治疗，可显著提高齐齐哈尔市人民抗血小板策略的有效性和安全性，填补我市这方面空白。VerifyNow血小板功能仪为目前敏感性特异性比较高高的血小板功能测定仪,国外已有大量文献证实，VerifyNowP2Y12检测结果与临床事件有很好的相关性，而VerifyNow仪器简单易行，属床旁检测设备，整个检测过程仅需要3分钟，需血量少，操作简单、快速、可重复性好，安全性好。应用VerifyNow血小板分析仪确定人群中高血小板活性发生率；探索适合人群的抗血小板药物、方案及治疗窗（血小板活性PRU）；人群冠心病患者支架植入术后，高血小板活性患者中氯吡格雷疗效分析；适合精准医学要求的个体化治疗。黑龙江省是CKD及心血管疾病的高发地区，VerifyNow P2Y12血小板功能分析仪应用于临床提供给患者更精准的抗血小板治疗，降低患者临床事件的发生率，可以填补目前没有特异性高的血小板功能分析仪的空白，适用于冠心病支架植入患者的血小板功能评估。可显著提高齐齐哈尔市人民抗血小板策略的有效性和安全性。此技术得到广大患者及社会相关人士的认可，社会影响较大。本课题所应用的VerifyNow 血小板仪可以广泛应用于冠心病患者支架植入术后，通过应用VerifyNow仪器的检测结果来评估患者发生出血或缺血事件的风险是否较大、作为管理治疗策略的辅助手段、精确评估P2Y12抑制剂（例如氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛）的抗血小板效应，并且可以根据血小板活性检测值来确定最适合患者药物种类和剂量，对冠脉介入术后抗血小板药物的应用、治疗剂量的选择、临床指导患者规范用药有广泛深远的应用前景。该仪器操作简便，容易推广。冠状动脉支架植入术治疗的患者，VerifyNow P2Y12血小板功能分析仪应用，能为科室及医院创造可观的经济效益。

齐齐哈尔市第一医院

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