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经抽吸导管冠脉内注射尿激酶原对急性STEMI患者的临床研究
发布时间: 2023-12-08 浏览量:18
  • 交易方式:面议
  • 联系电话:13836255698
  • 单位名称或姓名:韩雪
  • 产业领域:医药
  • 成果类型:
项目基本情况Basic information of the project
该项目列入2017年齐齐哈尔市科技局社会发展指导性计划,项目编号:SFGG-201735。本研究项目采用尿激酶原作为新型的溶栓药物,溶解微血管中的微栓子,改善微循环血流,增加心肌组织灌注。通过抽吸导管冠状动脉内注射尿激酶原,探讨尿激酶原对急性STEMI患者心肌灌注的疗效,为临床治疗急性心肌梗死PCI术后并发症提供一种新的有效方法。急性心肌梗死(AMI)是指急性心肌缺血性坏死,通常为在冠状动脉不稳定斑块破裂、糜烂及内皮损伤基础上继发血栓形成,导致冠状动脉急性、持续、完全闭塞。早期有效再灌注治疗可挽救濒死心肌,缩小梗死面积,保护心室功能,改善患者预后。急诊PCI是治疗AMI的最主要的有效措施。但是,有部分患者急诊PCI术后梗死相关动脉(IRA)虽然已实现有效开通,而心肌微血管却未实现充分复流,即无复流现象,导致心肌梗死后主要不良心血管事件(MACE)发病率增加,严重影响患者预后。国外曾于冠状动脉内应用链激酶,但该研究样本量较小,疗效不明确。早在20 世纪80~90年代,国外开始对尿激酶原进行基础和临床研究。但是由于其存在潜在的增加出血并发症的风险,未能上市进行大规模应用。国产重组人尿激酶原研发并投入使用至今,初步显示了较好的血管再通率和安全性。但是尚缺乏多中心、大规模、随机对照研究的循证医学证据。本研究选择2017年7月至2018年6月于我院住院的急性心肌梗死并行急诊PCI术的患者为研究对象;随机分为两组,即尿激酶原组(试验组)和对照组。试验组通过抽吸导管于病变处注射尿激酶原10mg(10ml),对照组给予同等剂量的生理盐水。比较两组基本临床资料、校正TIMI帧数(cTFC)、心肌组织灌注(TMPG)分级、术后2小时ST段回落率(≥50%)、室壁运动积分及室壁运动积分指数、术后7天、1月及6月的左室射血分数(LVEF)等指标的差异。结果证实经抽吸导管冠状动脉内注射尿激酶原能提高心肌组织灌注,降低MACE事件,提高患者生存质量,降低患者病死率及再住院率。已有工作基础:近年急性心肌梗死发病率不断增高,我院冠脉介入治疗技术也在发展迅猛,每年开展急诊PCI术患者500余例。
管理团队与技术团队Management team and technical team
齐齐哈尔市第一医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。
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