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低频超声药物导入治疗包裹性胸膜炎临床研究
发布时间: 2023-12-08 浏览量:16
  • 交易方式:面议
  • 联系电话:17790633377
  • 单位名称或姓名:赵珊
  • 产业领域:生物经济
  • 成果类型:
项目基本情况Basic information of the project
该项目是2017年被市科技局纳入社会发展指导性计划(编号SFZD-2017208)。结核性胸膜炎是临床常见病、多发病,该病是由于结核杆菌直接感染胸膜而产生高度变态反应的一类炎症性疾病,及早就诊及规范治疗是其关键所在。大部分患者通过积极的抽液和规范的抗结核药物治疗都能治愈,但也有部分患者就诊时间较晚、胸水处理不及时、由于胸水中蛋白含量和纤维蛋白含量高,致胸膜肥厚粘连,形成包裹性胸膜炎,使治疗时间延长,如果仅给予抗结核治疗,胸水吸收慢,进一步加重胸膜肥厚粘连,严重者导致肺功能衰竭和肺膨胀不全,给患者带来了身体上的痛苦和经济负担。 低频超声药物导入是一种新型药物渗透的方法,是一种“无痛靶向给药”新方法。超声波可通过其辐射压和空化效应,促进药物经皮肤透入体内,增加皮肤和组织的通透性,为药物进入体内提供了动能,可有效的提高药物的透皮速率,并且在深部病变组织形成药物高浓度聚集,比口服和静脉给药法的浓度高几十倍甚至百倍,提高了药物的利用度及药物对病变局部的作用,而进入血液中的药物浓度很低,可被迅速的排泄,也可避免药物在肝脏的“首过效应”和胃肠道的降解破坏,减少个体差异和毒副作用。并且还可避免全身用药及反复胸腔穿刺引起的不良反应,是对传统给药观念的重大突破, 可使部分病人免于手术,从而减少患者的痛苦和减轻社会经济负担。 本研究使用彩超对实验组病例进行1、2、6、12个月后的复诊,观察胸水吸收情况及胸膜肥厚程度。胸水吸收情况:治愈:胸腔积液吸收,无胸膜肥厚;显效:胸腔积液吸收,胸膜肥厚仅限于肋膈角;有效:胸腔积液吸收,胸膜肥厚达肋圆顶;无效:化疗结束胸腔积液仍存在;恶化:胸腔积液仍存在并出现肺内病灶。胸膜肥厚程度:B超下胸膜肥厚分度标准:轻度:胸膜厚度:<1.0mm;中度:胸膜厚度1.0-2.0mm;重度:>2.0mm。有效率=(显效+有效例数)/总例数×100%。 超声电导透皮给药技术是近年国外出现的一种药物渗透的新方法,是一种“无痛靶向给药”的治疗方法,在20世纪已成为医学界最热门的分支学科。在超声药物经皮透入的作用中,除超声导致的直接皮肤改变以外,强力的对流转运作用是最重要的。超声波可以通过其辐射压和空化效应,促进药物经皮肤透入体内。它可改变细胞膜和组织膜脂质结构的排列顺序,增加皮肤和组织的通透性,为药物进入体内提供动能,可有效的提高药物的透皮速率。并且在深部病变组织形成形成药物高浓度聚集,比口服和静脉给药法的浓度高几十倍甚至百倍,提高了药物的利用度,它的电致孔联合离子导入能明显增加生物大分子体表外用的渗透速率。此种治疗方法可避免全身用药的不良反应,是对传统给药观念的重大突破。 作为崭新的方法和技术平台,这项技术还有太多的应用领域的空白等待开发,这就为临床医生开创了一个更为宽广的临床研究领域和巨大的探索空间。自2003年该技术项目在中国被批准临床应用以来,在儿科、外科、泌尿和肿瘤等临床方向上针对一些重大疑难疾病的治疗进行了大量的创新性临床研究,取得了令人瞩目的成果,上百篇论文在各级专业刊物上发表。特别值得一提的是该技术在结核病领域的治疗的应用尝试,是我国医务工作者的首创,在国际上处于领先水平。 北京诺亚同舟医疗技术有限公司生产的超声电导仪和耦合凝胶贴片产品是国内第一个取得批准文号的专门用于靶位透药的临床治疗产品。产品经国家医疗器械质量监督检验中心检验各项指标均符合国家相关质量标准。产品通过了北京药品监督管理局组织的由清华大学、中国科学院、中华经皮给药学会、中华医学会物理治疗与康复学会的知名专家参加的产品技术论证。还通过了ISO9000质量体系认证。经国内300余家各级医院的应用表明,产品安全可靠,适合各级医院临床应用。 我国结核性胸膜炎发病率较高,是国内最常见的胸膜炎,相关资料显示,结核性胸膜炎发生占胸膜炎的54.8%。此项研究将会使广大的胸膜炎患者受益,对医生,可以增加治疗手段,提高声望,对科室和医院,可以提高技术影响力,提高专业地位,增强医疗市场的核心竞争力。 低频超声靶位透药在结核病的治疗方面起着重要的作用,对患者,可以减毒增效,缩短疗程,减少费用,获得健康。 此项研究主要存在的问题是:临床病例的数量偏少,对比分析缺乏科学的证据。针对这种情况,我们将继续积累临床病例,以弥补上述存在的问题,从而验证该项该项治疗的临床应用价值。
管理团队与技术团队Management team and technical team
齐齐哈尔市结核病防治院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。
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