该项目课题来源：2014年齐齐哈尔市社会发展指导性计划。 项目编号：SFZD-2014171 肺结核病是长期以来危害人类生命健康的严重疾患。我们国家疫情严重，患者数约450万，每年病死约20万人。结核病的病原体为结核杆菌，它除了能引起肺结核外，还可引起其它部位的病变，肺结核病的早期快速诊断对肺结核病的防治具有极其重要的意义。在诊断肺结核病时，痰结核菌涂片及痰结核菌培养最为准确，但痰结核菌涂片检出率过低且标本的选取、涂片的质量以及显微镜检速度等人为因素都会大大影响痰检质量，痰结核菌培养耗时长，为临床工作带来不便,且易使菌阴肺结核误诊及漏诊。很多医生对结核病的血清学诊断寄予厚望，近年，使用基因工程表达的结核菌蛋白16KDa、38 KDa和脂阿拉伯甘露糖（LAM）、培养滤液蛋白10、ESAT-6这五种抗原制作的结核蛋白芯片联合检测结核抗体，在临床上广泛使用，被结核菌感染的人中有四分之三的人会产生——脂阿拉伯甘露糖LAM 抗原的特异性抗体。耐结核分枝杆菌中的38KDa以及16KDa的抗原是其特有的两种抗原，此二者和非结核的或者其他类型分枝杆菌之间无交叉反应，在诊断中具有极高的特异性，所以说对LAM以及38KDa和16KDa蛋白这三种抗原的抗体联合检测在进行结核菌感染的血清学诊断中有非常高的特异性以及敏感性。ESAT-6是一种早期具有分泌性的低分子量抗原6KD抗原靶，而CFP10即培养滤液蛋白10，这两种物质都能够特异性的区分出感染结核分枝杆菌（MTB）的患者和接种卡介苗（BCG）的患者以及分枝杆菌中非致病性的感染者。所以说以上五种抗原在特异性以及敏感性方面存在着互补，联合检测既能保证特异性又能提升诊断敏感性，对菌阴肺结核的快速诊断起到的积极的作用。 由于人群中感染结核分枝杆菌十分普遍，健康人体内也会携带低水平的抗结核分枝杆菌抗体，这就要求试剂的敏感性即不能太高，也不能太低。敏感性太高，能检出任何水平的抗体，就会增加假阳性率；反之，敏感性太低，某些较低水平抗体的结核病患者就可能被漏诊。结核分枝杆菌芯片检测是克隆多种结核菌重组蛋白抗原，从中筛选灵敏度高、特异性强、并具有互补性的重组蛋白抗原和糖抗原联合，研制成的一种蛋白诊断芯片，它大大提高以往结核分枝杆菌抗体类产品的敏感性。

齐齐哈尔市结核病防治院

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