6种非典型抗精神病药所导致心脏功能不良反应的临床研究
发布时间: 2023-12-08 浏览量:21
- 交易方式:面议
- 联系电话:13945233167
- 单位名称或姓名:徐显凤
- 产业领域:生物经济
- 成果类型:
项目基本情况Basic information of the project
1.任务来源:
齐齐哈尔市科技局计划,项目编号:CSFGG-2021308
2.应用领域及技术原理:
首先选取首发精神病患者,且一个月内没有服用任何抗抑郁和抗精神病类药物,无过敏史,且自愿参与本次实验。其次将参与实验的精神病患者分为三组:喹硫平氯氮平组、利培酮奥氮平组、齐拉西酮阿立哌唑组。从心电图、阳性阴性症状评分、观察症状法三个角度评判患者预后。
(1)心电图评判法:
将三组实验患者的心电图发生率和心脏超声检查作为评判指标。其中心电图检测是通过T波改变率、窦性心动过速发生率、QT间期延长率以及常见的ST-T压低率等异常指标打分的模式进行评判,分数越高,代表心脏功能越差。心脏超声检查是利用本院的多普勒超市诊断仪检测的,分数越高,代表心脏病变越严重。
(2)阳性阴性症状评判法:
将三组患者进行阳性和阴性评分,评判为四种。痊愈状态:减分幅度达75%;显效状态:减分幅度达50%,但不足75%;有效状态:减分幅度达25%,但不足50%;无效状态:减分幅度不足25%。
(3)观察症状法评判:
主要可分为以下四种。药物对心脏影响较小:没有出现明显心脏不适症状,呼吸正常,心率正常,情绪平稳,并且患者在预后8个月内没有出现复发症状。药物对心脏影响适中:患者出现轻微心脏不适症状,胸口有点闷、情绪偶有波动,轻微焦虑。药物对心脏影响较大:精神病患者出现胸口闷、呼吸困难、极度焦虑、情绪波动较大,极度心慌。
3.性能指标:
通过比较6种抗精神病药物对心血管系统的不良反应异同,能够明确药物的危险因素,减少患者心血管系统不良反应的发生,缩短患者因心血管系统不良反应而额外增加的住院时间,减少心源性猝死等严重不良反应的发生率。
4.与国内外同类技术比较:
目前国内外的大量研究都表明精神分裂症的发病机制尚不明确,当前的主要观点包括2个:大脑神经发育障碍导致脑内存在微小的病理变化是发病的基础;遗传和环境因素在精神分裂症的发病过程中起到重要作用。很多研究证实,神经递质在调节和保持正常精神活动方面起着重要作用, 而许多抗精神病药物的治疗作用也与某些中枢神经递质浓度或受体功能密切相关。临床上常用的抗精神病药物有多种不良反应,此类药物对心脏的不良反应机制可能是:抗胆碱能作用可以继发性引起迷走神经抑制,使得心率加快, 阻断α-肾上腺素能受体, 使血压下降, 亦可使心率代偿性增加, 耗氧量增加, 使得心电图出现窦性心动过速、T波改变等。近年来,多项研究证实抗精神病药物存在不同程度的心脏系统不良反应,这些不良反应在心电图上都有所体现,因此患者住院期间需要定期检测心电图来了解不良反应的发生情况。
5.成果的创新性和先进性:
精神病患者由于症状和发病机制的特殊性,目前临床药学研究还在艰难的进行中。转观患者状态,精神病患者尤其是精神分裂患者常常由于情感障碍、意志力偏差、抑郁不振、幻听幻视严重影响正常生理生活,给患者家属带来了极大的精神和经济负担,是我国扶贫扶残的重要关照集体。积极投入治疗是减缓患者身心痛苦的最佳方法,然而目前临床疗效最好的是非典型抗精神病药,但是其对患者心脏的副作用一直以来都是需要业内人士集中研究的棘手问题。
本次实验研究不同于往常研究者基于大鼠等动物实验,而是针对实际精神病患者病例的实验,具有高度参考性,贴近医学实际。同时实验中巧妙应用三组对照实验方法,连续变动自变量,探索6种非典型抗精神病药和心脏功能不良之间的关系,合理分配自变量摆脱传统两组对照变量单因素影响不明的弊端。
6.推广应用的范围、条件、和前景以及存在的问题和改进意见:
本研究表明6种抗精神病药物在治疗过程中疗效相当,对心脏功能的不良反应存在差别,但可以通过优化治疗方案明显降低经济负担,减少不良反应的发生率及严重程度,有明确的经济效益。
应用结果表明该成果内容丰富、资料详实,对于提高精神分裂症患者的生活质量和社会的和谐与发展具有重要意义,具有重要推广价值。
存在问题:
本次研究由于实验条件有限,给精神病患者分配伴医院伴家庭的环境状态,引入了患者离开医院环境因素的影响,可能对最后结果数据存在干扰,在后期应该尽量协调患者家属,尽力保持患者一直身处医疗机构。由于精神病患者通常还患有其他疾病,本研究没有排除其他疾病影响,仅仅针对精神病集中开展研究,忽略其他疾病尤其是和心脏相关的疾病的严重干扰。
改进意见:
可通过扩大样本,科学化分组,同时将偏倚因素控制,最终制订更为详尽具体的实验方案,包括生化检测指标以及基因多态性的测试等。
管理团队与技术团队Management team and technical team
齐齐哈尔市精神卫生中心
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。
成果推荐Result recommendation