（1）任务来源： 本研究是齐齐哈尔市科技局2015年指令性计划项目，项目编号为SFGG-2015039。 （2）应用领域和技术原理： 下肢深静脉血栓形成是临床上一种常见的周围血管疾病，其发病率呈现日益上升的趋势。在目前情况下，临床见到的深静脉血栓形成病人有相当数量已经超过了14天，这个处于急性期与后遗症期之间的时期，被称之为"亚急性期"。亚急性期的血栓已经部分机化，此时采取抗凝、溶栓、外科取栓以及介入治疗都疗效不佳，因此治疗这一时期的血栓我们采取健脾利湿法，自制康脉Ⅱ号胶囊。康脉Ⅱ号胶囊系李令根教授经多年临床经验研制而成，方中蓬子菜为君药，味微辛、苦、性寒，具有清热解毒，利水消肿等功效。现代药理研究表面，蓬子菜中含有的总黄酮组分和木犀草普单体能抑制血栓对血管内膜的炎性损伤，保护血管内皮，从而抑制血栓的进展，促进血栓的机化再通。方中茯苓、黄柏、苍术为臣，茯苓味甘淡、性平，淡渗利水；黄柏寒以胜热，苦以燥湿，且善祛下焦之湿热；湿自脾来，故用苍术燥湿健脾，使湿邪去而不再生；佐以三棱、莪术，三棱偏于破血、莪术偏于破气，相须为用；使以甘草，其味甘性平，调和药性。诸药和用共奏利水消肿，通络止痛之功。 （3）性能指标： 临床症状评分对比： 两组患者治疗前后临床症状评分（VCSS评分） 分组 治疗前 治疗后 治疗组 27.03±1.48 12.1±1.61 对照组 27.35±1.82△△ 15.30±2.32** 经t检验,P= 0.3909，P△△＞0.05，两组患者治疗前临床总积分无显著差异，具有可比性；治疗后P=0，P**＜0.05，两组患者治疗后临床症状积分差异显著。 血管内皮相关因子对比： 治疗组治疗前后血管内皮相关因子对比 6-keto-PGF1a tPA PAI vWF 治疗前 138.3±37.26 3.79±1.92 132.3±71.50 59.79±19.71 治疗后 196.4±74.82 5.50±2.57△ 98.67±54.75* 45.71±15.20# 6-keto-PGF1a治疗组治疗前后经t检验，P＜0.05，治疗前后差异显著，有统计学意义；tPA治疗组治疗前后经t检验，P△＜0.05，治疗前后有差异显著，有统计学意义；PAI治疗组治疗前后经t检验，P*＜0.05，治疗前后差异显著，有统计学意义；vWF治疗组治疗前后经t检验，P#＜0.05，治疗前后差异显著，有统计学意义。 （4）与国内外同类技术比较： 国内大部分学者认为"湿热"与"瘀血"是本病形成的关键因素，络脉瘀滞，湿热蕴结是本病的主要病机，在治疗中多以活血化瘀为主要治疗原则。国内应用中药，以协定处方形式治疗下肢深静脉血栓形成大多集中在急性期，或者贯穿于整个病程，缺乏能有效应用于迁延期的药物。 （5）成果的创造性、先进性。 康脉Ⅱ号中以蓬子菜为君药，为李令根教授首创。蓬子菜是北方特有的药用植物，以往在药典中没有明确记载，但是在民间普遍用于血管类疾病的治疗。李令根教授在吸取民间验方的经验基础上，设计了康脉Ⅱ号的配方，开创了以蓬子菜作为君药的先河，并在临床实践中确认了康脉Ⅱ号的显著疗效，在国内治疗下肢深静脉血栓形成的诸多经验方剂中独树一帜。 （6）作用意义（直接经济效益和社会意义）。 本研究通过观察分析服用康脉Ⅱ号的治疗组与服用马栗种子提取物的对照组之间临床症状改变的差异，以及血管内皮相关因子的含量改变差异来验证康脉Ⅱ号胶囊对下肢深静脉血栓形成的疗效，并试阐述其机理。研究的目的是找到下肢深静脉血栓形成，尤其是深静脉血栓形成迁延期的有效治疗方法，减少患者后遗症的发生几率，降低后遗症的病变程度，减轻发病率日益增高的深静脉血栓形成患者的痛苦，以此也给医院带来经济效益及社会效益。 下肢深静脉血栓形成是一种危害性大而且难治的血管外科疾病，其并发的肺动脉栓塞甚至会危及生命，而下肢深静脉血栓形成后遗症也可使患者丧失劳动能力，严重危害人民群众身体健康。在当前的全民医学素质情况下，临床见到的下肢深静脉血栓形成病人，大多数是已经过了"急性期"进入"迁延期"病人，而关于"迁延期"的治疗，在目前仍然处于一个消极阶段，或者可以说是治疗中的一个空白区。而这一阶段恰恰是中西医结合，尤其是中医中药治疗的优势阶段。康脉Ⅱ号以利湿化痰为主要治疗原则，佐以活血化瘀、清热解毒药物，有效减少患者后遗症的发生几率，降低后遗症的病变程度，缩短病程，对于下肢深静脉血栓形成的治疗，尤其是深静脉血栓形成迁延期的治疗有重要意义。

齐齐哈尔市中医医院

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