现代医学认为，原发性痛经主要是由于经期子宫内膜合成及释放前列腺素增加相关，由于子宫平滑肌痉挛性收缩，组织缺血现象导致的子宫内血流不畅导致疼痛的发生。痛经在中医中主要是由于肝郁气滞、情志不遂、经期受寒、寒气凝滞在血脉中导致胞脉寒阻，不通则痛。中医认为应以实施止痛散寒、活血及暖宫等治疗为主。 本研究利用温里药、补血药和活血化瘀药的药理作用结合发热包的发热机制制备散寒暖宫发热贴，采取穴位贴敷方法，通过发热包在空气中氧化后释放的热量与中药饮片的药理作用相结合而达到缓解患者寒凝、血瘀、治疗痛经的作用，改善寒凝血瘀型原发痛经患者的临床症状，具有安全有效、操作简便、避免口服药物的肝肾毒性和不良反应等优势，提高了患者用药的依从性，在原发性痛经的临床治疗上提供了优选方案。 研究期间，项目组认真分析了该项目的攻关重点和难点，在充分调研和整理相关文献和资料的基础上，确定了一套完整可行的试验方案，对散寒暖宫发热贴的处方、理化指标、生产工艺及临床观察，包括病例纳入标准、观察方法、观测指标等都进行了较深入的研究和探讨，最终获得了满意的结果，为其临床广泛应用奠定了坚实基础。 散寒暖宫发热贴主要是由药包、发热包、明胶层等三部分组成。在生产工艺中里层药包采用吴茱萸、川芎、艾叶等十一种优质中药饮片，粉碎成粗粉，置于无纺布袋内，无纺布袋透气性好、且均匀不漏；其中延胡索及香附具有行气、疏肝及止痛等治疗效果；紫石英、附子及肉桂具有暖宫及祛瘀止痛、散寒等治疗效果；而莪术、三棱、川芎及当归具有补血活血、促进血液循环、缓解血液不畅等效果；外层发热包由活性炭、跖石、铁粉等矿物质混合而成，遇到空气中氧气后可自行缓慢释放热量；明胶层撕开后可贴于皮肤及衣物上（主要集中于脐下及腰部的气海穴、关元穴和八髎穴）,将散寒暖宫发热贴敷贴在关元、气海等穴位上具有温养冲任、补益精血及温暖下焦等效果，还能调节患者机体阴阳脏腑的气血功能，达到治愈疾病的效果，促进患者预后，改善患者生活质量，降低痛经给女性患者带来的影响及损伤。本研究结果数据显示，实施散寒暖宫发热贴治疗的治疗组寒凝血瘀型原发性痛经患者治疗后的治疗优良率、依从性、疼痛评分、药效维持时间等指标明显优于实施单纯口服芬必得胶囊治疗的常规组寒凝血瘀型原发性痛经患者，说明散寒暖宫发热贴治疗原发性痛经的临床治疗效果十分明显，且具有疗效确切，副作用小，患者接受度高等特点，对于缓解患者痛经症状、提高患者生活质量具有较为积极的疗效。 我院将进一步将加大对“散寒暖宫发热贴”治疗寒凝血瘀型原发痛经高效、绿色中药特色疗法的宣传力度。并对散寒暖宫发热贴处方及生产工艺、质量标准等向省级食品药品监督管理部门进行申报，取得制剂品种批准文号，由制剂室按照标准工艺流程大规模生产，全面投入临床使用，有效缓解更多患者的痛经症状、提高生活质量，充分发挥中医中药在治病防病方面的特色优势。

齐齐哈尔市中医医院

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