一 、项目概述 慢性心衰（CHF）是老年人常见病及多发病，也是其他系统疾病终末期的共同转归,随着人口老龄化的进展,以及其他心衰相关疾病原发病发病率的快速增加，导致心衰的发病率和病死率居高不下。中医治疗心衰有其独到之处。其能够从整体水平上认识心衰的疾病状态，注意心脏病变与其他脏器的关联，治疗时强调直接针对病程中的证候表现，采用补偏救弊、扶正祛邪的多种措施，以恢复机体自身正常生理功能，增强抗病御邪能力。特别是在改善症状、提高生活质量、防止病情反复方面，疗效卓越。 二、项目研究的目的及主要研究方法： 观察益心阳脐贴治疗心肾阳虚型慢性轻中度心衰的疗效，寻求更好、更有效的心衰治疗方法，降低利尿剂的毒副作用及减少洋地黄类药物的用量，提高心衰病人的生活质量，减少心衰的再住院率及心血管事件的发生率。随着当代医学的飞速发展，人们对医学将康有着更为深入的认识和了解，对生活质量有着更高层次的追求，对于心衰的缓解治疗，有着更高的期望值，对于中医，有着更为认可的主导意识，本研究结果显示，在改善患者6MWT距离、降低NT-pro-BNP及减少急性加重入院次数方面，加用益心阳脐贴的实验组优于对照组。并且在在改善患者心功能，心衰体征方面，实验组疗效结果明显优于对照组实验结果。根据一系列的实验结果，我们得出益心阳脐贴能够较好的改善心功能以及心衰体征。希望本研究能为中医药外治法在该领域的应用增添实验依据，提高临床应用率。 本次研究选择齐齐哈尔市中医医院心内科门诊及病房符合纳入标准病例80例，采用随机的研究方法，观察年龄在４０－７０岁之间，契合慢性充血性心力衰竭诊断规范，心功能皆属于II-III（按NYHA分级）者，利用随机数字表将病人均分为对照组和实验组各40例。经观察研究及统计处理，符合中医心肾阳虚证辨证。在治疗过程中，应采取多方位，多角度比较，性别和年龄应有着特定区间，对心衰病程以及功能分级方面着重考虑，细致研究，包括用药情况，这些都是需要进行细致对比，相互比较，只有经过一些列的区间比较得到统计学角度系统的认可，方具有可比性。 （一）、方法：（1）基础医治均给予ACEI+β受体阻滞剂+降压药或硝酸酯类药（必要时加用地高辛口服）。（2）实验组:在基础医治基础上加以益心阳脐贴贴敷。组方：炙黄芪 20g、黑 附子 10g、乌药 15g、莪术 15g、三七 10g、干姜 10g、白芥子 15g、泽泻 15g；炮制方法：经粉碎机粉碎后，用蜂蜜调匀，每次用药勺取2g，涂于外敷贴贴于神阙穴；取穴：神阙穴贴敷；每日 1 次（每次2g)每次 4 小时)贴敷。对照组给予呋噻米、螺内酯片各20mg，每日口服一次。一个疗程4周。4周后评价患者症状改善情况、生化指标及超声心动图结果最终评定患者症状。要求：评定生化指标、超声心动图及临床症状的医务人员固定，且不知道患者的用药情况。 （二）、疗效指标：1　心衰症状体征评分、中医证候评分及心功能分级　由心病科两名主治医师记录患者的症状、体征积分，分别填写Lee 氏心衰计分表及中医症候积分表，评估患者心功能情况，且不知道患者的用药情况。2　心脏左室射血分数 (LVEF) 测定　采用彩色多普勒超声，Simpson 法测定两组患者治疗前后 LVEF 值。3　血浆 NT-pro-BNP　全部受试者于参加实验第 1 天及28 天，分别清晨空腹取静脉血，采用罗氏 BNP 快速检测仪，严格按说明书操作。4　6 分钟步行实验　在长 30m 的直走廊里，嘱患者尽最大可能行走，6min 时，终止实验，记录步行距离和患者的主诉，监测生命体征。5　急性加重入院次数统计，在两组患者的比较过程中详细记录患者因治疗方案加重入院的次数。 （三）、统计方法：本研究使用统计软件SPSS19.0处理数据。计量资料用均数±标准差（±s)表示。符合正态分布组间的比较采用t检验,不符合正态分布的数据采用非参数检验，计数资料的比较采用卡方检验。 三、项目研究的成果意义： 慢性心衰（CHF）是老年人常见病及多发病，尽管西医心衰的治疗指南已经公布，而且在发病机制的研究以及药物和非药物治疗方面已经不断完善。但在技术、费用、伦理、适应症等方面的局限性，使得西医在心衰治疗方面有时亦显得捉襟见肘，中医治疗心衰有其独到之处。本研究观察益心阳脐贴治疗心肾阳虚型慢性轻中度心衰的疗效，寻求更好、更有效的心衰治疗方法，降低利尿剂的毒副作用及减少洋地黄类药物的用量，提高心衰病人的生活质量，减少心衰的再住院率及心血管事件的发生率。 四、项目研究的创新点 目前市内未见此方法的使用和报道，我们所采用的中药益心阳脐贴联合传统的抗心衰治疗不但可减轻患者痛苦，还可减少液体入量，减轻患者经济负担，更有效地提高了患者的生活质量，填补了市内此项治疗技术的空白。

齐齐哈尔市中医医院

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