项目基本情况Basic information of the project
温热清口服液为齐齐哈尔市中医医院临床应用20余年的中药验方制剂。然而,其制备工艺和质量标准尚未进行系统研究。该项目在充分研究其适应症、国内外药物应用水平和技术方法现状的基础上,通过大量系统地研究,较深入系统地探讨了该制剂的制备工艺及其质量标准。该项目为具有新制剂特征的现代中药规范的药学研究,其成果立题鲜明,方药显效,设计严谨,以其先进性、科学性和实用性凸显该制剂的开发意义,为其制剂的后续开发奠定基础。
该成果主要完成了三部分内容:
1.用正交试验法筛选温热清口服液的最佳提取工艺。以总挥发油重量为评价指标,以蒸馏时间、料液比和超声波处理时间为考察因素,筛选出挥发油的最佳提取工艺;以绿原酸含量及干膏率为评价指标,以料液比、提取时间和提取次数为考察因素,考察水提法的最佳提取工艺参数。同时与原提取工艺进行对比分析。
2.采用正交试验法筛选温热清口服液的最佳澄清工艺。以绿原酸含量、干膏率和澄明度为综合评价指标,分别筛选醇沉法、高速离心法和壳聚糖絮凝法三种不同处理方法的最佳条件,并进行组间比较确定该口服液的澄清工艺。同时与原澄清工艺进行对比分析。
3.初步建立了该制剂的质量标准。采用薄层色谱法(TLC)对处方中主要成分赤芍、连翘、金银花和薄荷四味药材进行了定性鉴别;同时采用高效液相色谱法(HPLC)测定温热清口服液中绿原酸的含量。
在国家级核心期刊上发表相关学术论文2篇。
管理团队与技术团队Management team and technical team
齐齐哈尔市中医医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。