项目来源：2016年列入齐齐哈尔市科技局计划项目。项目背景：非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤。包括非酒精性单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎及其相关肝硬化和肝细胞癌。在临床上，轻度病者，可无症状或病者仅觉肝区闷胀感。中、重度病者，则有肝区闷胀，甚或疼痛、疲乏无力、消化不良等，并肝脏肿大、腹部饱满、肝功能异常、高脂血症等。本病属于中医“胁痛”范畴。随着社会经济的发展，脂肪肝患病率迅猛增高，现在不同种族和不同年龄组男女均可发生脂肪肝。目前临床主要应用保肝抗炎药物防治肝炎和纤维化。但即使标准化治疗，但高脂肪高热量膳食结构、多坐少动的生活方式，代谢综合征及其组分（肥胖、高血压、血脂紊乱和2型糖尿病）等均是影响预后的危险因素，病情易反复。故缩短病程，减少用药，改善生活质量成为今年研究热点问题。非酒精性脂肪性肝病的发病率呈上升趋势。这与人民生活水平提高后饮食结构发生变化以生活方式改变有关。目前治疗非酒精性脂肪性肝病的新药物层出不穷。有些患者常合并糖尿病、冠心病需要常年甚至终身服药。所以，研制中药成分的药物缩短治疗疗程，减少药物依赖，避免终身服药，减轻患者生活负担，改善精神状态，对社会及患者都具有一定的社会意义及经济效益。随着社会经济的发展，脂肪肝患病率迅猛增高，现在不同种族和不同年龄组男女均可发生脂肪肝。目前临床主要应用保肝抗炎药物防治肝炎和纤维化。但即使标准化治疗，但高脂肪高热量膳食结构、多坐少动的生活方式，代谢综合征及其组分（肥胖、高血压、血脂紊乱和2型糖尿病）等均是影响预后的危险因素，病情易反复。开发具有一定应用价值的中药制剂进行治疗，对社会及患者都具有一定的社会意义及经济效益。而且存在着广阔的医疗市场。该项目在研究养肝祛脂饮对湿热蕴脾型非酒精性脂肪性肝病治疗的临床疗效的基础上,建立了湿热蕴脾型非酒精性脂肪肝病治疗的中医理论,揭示了湿热蕴脾型非酒精性脂肪性肝病的治疗原则。该项目开发为非酒精性脂肪性肝病提供了更多的有效途径,对于该项技术应用，极大促进了中医药产业化进程。本项目施过程中主要治疗用药分为西药及自制中药汤剂。西药用药主要为多烯磷脂酰胆碱胶囊的使用。多烯磷脂酰胆碱胶囊可以辅助改善中毒性肝损伤（如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。但是长期使用可引起胃肠道紊乱，因含有大豆油成分，可能会导致严重的过敏反应。本课题主要针对湿热蕴脾型脂肪肝患者进行治疗。湿热之邪蕴结脾胃，脾失健运，胃失和降，故院腹痞闷或痛，食少纳呆;脾主肌肉，湿性重着，脾为湿困，故肢体困重;湿热下注则大便溏泄而不爽，舌红苔黄腻为湿热内盛之征。本临床观察所用中药制剂养肝祛脂饮茯苓、炒薏苡仁、炒白术健脾渗湿为君药；佩兰、泽泻利水渗湿泄热，白扁豆健脾化湿，陈皮健脾和胃，炒山药补脾益肺，茵陈蒿清热化湿，共为臣药；山楂、鸡内金消食健脾，玫瑰花健脾开胃，郁金行气解郁，决明子清热解毒，黄芩清热燥湿、泻火解毒，五味子生津敛汗，黄芪健脾补中、益胃固表，共为佐药；炙甘草补脾和中，调和诸药，为使药。本方重在健脾利湿，以是治疗湿热蕴脾为主。本项目负责人及参与人员均拥有相应学位，具有多年的临床经验科研经历及科研能力。项目负责人及参与人员均为我科专业人员，具备从事该研究项目的专业技术。我院门诊及病房非酒精性脂肪性肝病的患者数量较多可提供大样本的观察对象。我院拥有TOSHIBA APLIO500彩超及BECKMAN COULTER AU5800A全生化自动分析仪，可为本课题项目提供先进的研究设备。以上均为课题的研究提供了必备的条件。本课题研究的技术成熟度较高。一、我国每年都因各种程度不同的脂肪肝及严重的并发症消耗大量的医疗资源。医疗保险产生巨大费用加重国家经济负担。中药制剂的特点主要为效果持久、价格低廉，减少西药应用的同时替代以中药制剂可以节约医疗资源同时减轻国家负担。二、从中医药事业发展的角度看，中药的发展有赖于持续、深入的临床研究和使用。加大中医药事业的科研深度，对中医药事业的持续发展具有历史意义。三、从患者的角度分析，加用中药制剂，可以减少疾病的复发，增加疾病治疗的成功率。减少治疗费用的同时，减少身心痛苦。目前脂肪肝在无明显并发症的情况下整个治疗过程大致需要费用3000元（不包含物理及生化检查），如果治疗失败后可能还需增加1000元的费用。若因病情进展，发生肝纤维化，甚至肝硬化而产生的其他治疗费用难以计算。中药制剂总费用约为1200元，但是可以明显增加治疗成功率，减少治疗周期。

齐齐哈尔市中医医院

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