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甲状腺结节超声风险度评估及不同恶性风险度的动态随访评估的临床研究
发布时间: 2023-12-08 浏览量:15
  • 交易方式:面议
  • 联系电话:13904520998
  • 单位名称或姓名:边海英
  • 产业领域:生物经济
  • 成果类型:
项目基本情况Basic information of the project
对甲状腺结节进准评估,达到甲状腺癌的早期发现,分级随访管理,适时适度治疗;同时甲状腺功能异常的患者进行尽早干预,造福患者。对不同恶性风险级别的甲状腺结节患者进行动态超声随访评估,探索出甲状腺结节和甲状腺癌循证的、标准化的干预方案,(区分哪类结节患者需要干预、哪类结节患者既往干预不足、哪类结节患者既往有过度干预等情况)。1、甲状腺结节TI-RADS 分级:甲状腺影像报告和数据系统(TIRADS)、BSRTC和 FNA-BRAF V600E是甲状腺结节良恶性鉴别的前沿方法,国内有学者对三种方法进行了比较,发现FNA-BRAF V600E 分子诊断效能最高,新ATA风险分层评估诊断体系融合了BSRTC和 FNA-BRAF V600E 2种诊断方法,极大提高了甲状腺结节恶变筛查的准确率。2、超声弹性成像:甲状腺弹性超声影像的应用始于2005年,弹性图分析可分为定性分析与定量分析两大类,目前应用于临床的是定性分析。3、2015新版ATA指南将甲状腺结节的诊断方法由单纯使用超声发展为包括影像定位、细胞病理、分子靶标在内的多层次早期诊断体系,使甲状腺结节的评估与治疗依据从模糊的手术指征升级为更加精确的风险分层、FNA-Bethesda甲状腺细胞病理报告系统(BSRTC)、FNA-BRAF V600E分子诊断系统。4、临床上不仅要关注以手术等方式提高甲状腺癌患者的存活率和预防复发,更要灵活运用ATA风险分层诊断体系识别低风险甲状腺结节患者,避免过度诊断和过度治疗。当然,ATA指南中的许多建议证据等级较低,部分内容也未必完全适用于我国国情,需要我们积极策划制定符合我国患者基本情况的指南,规范甲状腺结节的诊治,使更多患者从中获益1、系统培训超声科医生,采用飞利浦Q7、Q5超声诊断仪,规范化甲状腺检查操作及超声所见描述,提高超声医生操作技能及报告描述的准确率,保持研究一致性(均衡原则)。2、利用现有超声科对接受甲状腺超声检查人群进行筛查、诊断(随机原则),随机选取超声诊断为甲状腺结节的患者进行分型管理。筛查患者不少于1000例,诊断甲状腺结节患者不少于500例,不同程度恶性风险度病例不少于120例,随访时间>6个月,完成随访率不低于80%,进行数据整理统计并具有统计学意义。3、应用ATA指南对超声诊断评估后的患者进行分型,良性及极低风险度结节,中、低风险度结节,高风险度结节,对患者进行随访及数据采集。4、将不同恶性风险甲状腺结节患者进行评估,以病理为金标准(包括手术病理及FNA细胞学病理),评估结果以病理为对照,对比诊断敏感度、特异度等指标。动态随访评估后已手术及未手术患者,分为两个组即手术组,非手术组,分别采集整理两组数据(患者基本信息,甲状腺结节信息,淋巴结情况及实验室检查结果)进行一部分的前瞻性研究。统计学处理应用SPSS18.0统计软件,计量资料用均数±标准差描述,计数资料用百分率描述,选用t检验、Fisher精确概率法对资料进行分析,以P<0.05为具有统计学差异。5、通过开展本项目研究甲状腺结节超声风险度评估的临床应用、不同恶性风险甲状腺结节的随访动态评估临床干预标准及病例数据的收集整理,同时发表相关的学术论文,培养甲状腺超声诊断成熟医师力量。1、系统培训超声科医生,采用飞利浦Q7、Q5超声诊断仪,规范化甲状腺检查操作及超声所见描述,提高超声医生操作技能及报告描述的准确率,保持研究一致性(均衡原则)。2、利用现有超声科对接受甲状腺超声检查人群进行筛查、诊断(随机原则),随机选取超声诊断为甲状腺结节的患者进行分型管理。筛查患者不少于1000例,诊断甲状腺结节患者不少于500例,不同程度恶性风险度病例不少于120例,随访时间>6个月,完成随访率不低于80%,进行数据整理统计并具有统计学意义。3、应用ATA指南对超声诊断评估后的患者进行分型,良性及极低风险度结节,中、低风险度结节,高风险度结节,对患者进行随访及数据采集。 4、将不同恶性风险甲状腺结节患者进行评估,以病理为金标准(包括手术病理及FNA细胞学病理),评估结果以病理为对照,对比诊断敏感度、特异度等指标。动态随访评估后已手术及未手术患者,分为两个组即手术组,非手术组,分别采集整理两组数据(患者基本信息,甲状腺结节信息,淋巴结情况及实验室检查结果)进行一部分的前瞻性研究。统计学处理应用SPSS18.0统计软件,计量资料用均数±标准差描述,计数资料用百分率描述,选用t检验、Fisher精确概率法对资料进行分析,以P<0.05为具有统计学差异。5、通过开展本项目研究甲状腺结节超声风险度评估的临床应用、不同恶性风险甲状腺结节的随访动态评估临床干预标准及病例数据的收集整理,同时发表相关的学术论文,培养甲状腺超声诊断成熟医师力量。甲状腺结节超声医生标准化扫查及规范化超声报告,同时配合数据库的建立,在此基础上建立远程会诊及影像中心业务。通过筛查提高人群对甲状腺相关疾病的认识,往复检查提高超声科患者量及经济效益。通过统计学数据说明,提倡全民甲状腺超声检查每年一次的必要性。
管理团队与技术团队Management team and technical team
齐齐哈尔市中医医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。
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