2017年齐齐哈尔市科学技术局一般指导性计划项目。H.pylori感染是慢性胃炎、消化性溃疡的主要病因，因其耐药率高，为克服耐药，提高H.pylori根除率，可在西医三联或四联疗法基础上加用中药治疗，该菌感染多引起脾胃湿热，治疗以苦寒之药，清热祛湿，消除湿热之邪。通过疗效观察应用中药结合三联或四联疗法，临床疗效观察。 目前幽门螺杆菌感染有较高的发病率，且呈上升趋势，消化大量医疗资源同时长时间应用抗生素根除幽门螺杆菌易导致抗生素耐药。若此项研究能充分证实中医药在此领域的积极作用，可以为目前治疗方法开辟新途径，该研究项目可能为HP的根除提供新途径，可为广大患者减轻病痛，节约医疗资源，减少抗生素的使用有积极意义。本项目主要针对于幽门螺旋杆菌根除率及有效率，观察症状改善情况和用药期间不良反应发生情况，13C或14C复查情况。幽门螺杆菌（HP）是一种呈螺旋形生存在胃内的细菌，与消化性溃疡、活动性胃炎、胃淋巴瘤，甚至胃恶性肿瘤等密切相关，严重威胁着人类健康。幽门螺杆菌感染病因明确且单一, 但菌株之间毒力、变异的影响, 感染者年龄、生活地域、机体状态的差异, 疾病种类及转归的不同, 既往治疗方案的不同等因素造就了真实临床情形中的复杂性。但HP的治疗却面临着许多的困惑，HP治疗的用药的种类越来越多，药物的用量越来越大,用药的时间越来越长,相应出现副作用的几率也越来越多,但HP的根除率没有相应的越来越高,反而是HP耐药越来越多。如老年、儿童、制衡因素凸显的特殊人群尚未全面覆盖, 而中医药非抗生素疗法可能对上述人群具有更大的实际意义。所以，研制中药成分的药物，减少耐药，提高根除率的市场要求是十分迫切的。H.pylori感染是慢性胃炎、消化性溃疡的主要病因，我国每年因治疗幽门螺杆菌感染消化大量医疗资源，因其耐药率高，为克服耐药，提高H.pylori根除率，在西医三联或四联疗法基础上加用中药治疗。配合中医辨证论治，该菌感染多引起脾胃湿热，治以清热祛湿，消除湿热之邪。因中医药既可以对抗致溃疡的攻击因子、又可增强胃黏膜保护因子，故中医药治疗既可控制症状，稳定病情，又可较长期服用，使复发率降低。同时明显减轻抗生素的副作用，提高患者的依从性。对不能够耐受西药抗HP治疗者或者对抗生素过敏者，可予中药辨证施治佐以抗HP中药共同治疗。从中医药事业发展的角度看，中药的发展赖于持续、深入的临床研究和使用。加大中医药事业的科研深度，对中医药事业的持续发展具有历史意义。中药制剂具有效果持久、价格低廉等特点，减少西药应用的同时替代医中药制剂可以节约医疗资源同时减轻国家负担。目前，幽门螺杆菌具有传染性，人是 Hp 的唯一传染源，其传播途径是消化道。Hp 的感染与经济情况、文化水平、居住条件、职业、水源等有关。发展中国家感染率多于发达国家，农村多于城市，文化程度低的人群多于文化程度高的，以池塘水、井水为水源的地区多于使用自来水地区，医护人员也是感染的高危人群。慢性胃炎、消化性溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等疾病的发生与 Hp 有密切的关系。近年来，幽门螺杆菌感染呈高发病率、高耐药率，所以，研制中药成分的药物，减少耐药，提高根除率的市场要求是十分迫切的。已具备的研究条件（已有工作基础、现有研究力量、仪器设备条件等）1.项目负责人及参与人员均拥有相应学位，具有多年的临床经验科研经历及科研能力。 2．项目负责人及参与人员均为我院专业人员，具备从事该研究项目的专业技术。3．我院门诊及病房幽门螺杆菌感染患者数量较多可提供大样本观察对象。我科可提供碳14幽门螺杆菌（HP）（HUBT-20A）呼气检测仪、碳13呼气检测仪（HY-IREXA型）检查设备支持。采用中药自拟方联合西医三联或四联疗法根除H.pylori的临床研究，能有效控制症状，稳定病情，降低复发率降低。同时明显减轻抗生素的副作用，提高患者的依从性。对不能够耐受西药抗HP治疗者或者对抗生素过敏者，可予中药辨证施治佐以抗HP中药共同治疗。采用中药自拟方联合西医三联或四联疗法根除H.pylori能提高根除率，减轻抗生素副作用，防止复发，对HP感染患者症状好转迅速，提高患者的依从性。同时有缩短病程，减少患者经济负担具有重要临床意义。成本少、操作简单、耗材及人力物力均少，与西医方法比价格低廉，易被患者接受，既减轻患者经济负担，又为医院带来良好经济效益，如能在行业中推广使用，将产生良好的社会效益和经济效益，造福于民。

齐齐哈尔市中医医院

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