溃疡性结肠炎属于炎症性肠病范畴, 是临床常见的消化系统疾病之一,西医治疗溃疡性结肠炎常用氨基水杨酸、 类固醇激素及免疫抑制剂等药物, 但疗效不稳定, 长期服用有一定的副作用, 停药后易复发。 本项目研究的是： 中医诊断为大肠湿热型痢疾， 西医诊断为溃疡性结肠炎活动期， 我们采用“清热解毒， 行血调气” 法， 研制的“固肠解毒汤” 灌肠来治疗溃疡性结肠炎活动期的患者， 观察其治疗效果。 我们在研究过程中设立了治疗组和对照组各 60 例，对照组给予美沙拉嗪肠溶片（惠迪） (葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司,国药准字 H19980148,每片 0.25g),1g 每 6 小时口服， 治疗组在对照组的基础上给予“固肠解毒汤”灌肠治疗， 方药： 黄连 10g、 黄芩 15g、 白头翁 20g、 白术 30g、 败酱草 30g、 木香 15g、 当归 20g、 白芍 15g、 白及 10g、 地榆 15g； 日2 次， 一次 200ml 保留灌肠， 共用 28 天。 两组治疗前、 治疗结束一个月时查肠镜， 并对比治疗前后患者症状、 症候积分的变化。溃疡性结肠炎是一种由自身免疫、 遗传背景与环境因素相互作用而产生的疾病， 呈慢性的炎性反应状态， 病变可累及直肠、 结肠的不同部位， 具体病因尚未明确， 临床以发作、 缓解和复发交替为特点， 是常见的消化系统疑难病。 据推测中国溃疡性结肠炎患病率为 11.6/10 万， 此疾病因反复发作、 迁延不愈， 严重影像患者的生活质量而逐步得到广泛的重视， 对此疾病的研究治疗一直都是热点，国内外学者在该病的发生机理、 诊断及治疗方面进行了大量卓有成效的研究， 西药治疗溃疡性结肠炎价格昂贵且副作用较大， 而且患者症状缓解后多不能坚持长期用药， 复发率较高。 相比较而言， 中医治疗具有价廉、 安全、 简洁、 长效等特点， 而且副作用相对较小。 多项研究显示， 近些年来利用中药治疗溃疡性结肠炎取得显著疗效， 其中包括应用白头翁汤、 芍药汤、 理中汤、 参苓白术散等经方，也包括应用自制经验方口服或灌肠等。 通过研究发现， 中药保留灌肠与西药灌肠相比副作用较小， 患者比较容易接受。 而目前针对治疗溃疡性结肠炎的单味中药，如黄连、 木香、 白芍、 败酱草等的临床药理等研究也在不断深入。 另外还有包括针灸、 脏腑按摩、 艾灸等多位一体的中医特色疗法治疗溃疡性结肠炎的研究。 现代医学研究证明,针灸可以调节溃疡性结肠炎患者机体免疫功能,调节相关细胞因子和基因的表达,对结肠黏膜具有明显的保护作用。 中医治疗溃疡性结肠炎治标与治本兼顾,祛邪不伤正,扶正不忘祛邪,快速缓解临床症状,减少疾病复发几率,疗效确切,不良反应少。 根据上述研究， 探讨多方面、 多层次的治疗方法， 在严格的实验设计及方法学下进行实验及临床研究， 将是中医药治疗溃疡性结肠炎进一步发展的基础和有效途径。拟选择溃疡性结肠炎活动期患者， 随机分为分治疗组和对照组各 60 例。对照组给于西医常规治疗：（1） 美沙拉嗪肠溶片（惠迪） 1g 每 6 小时口服；（2） 调节肠道菌群： 双歧杆菌三联活菌胶囊 630mg 日二次口服；（3） 营养支持， 调节水电解质平衡；（4） 其他对症治疗。治疗组： 在对照组的基础上给予“固肠解毒汤” 灌肠治疗， 方药： 黄连 10g、 黄芩 15g、 白头翁 20g、 白术 30g、 败酱草 30g、 木香 15g、 当归 20g、 白芍 15g、白及 10g、 地榆 15g； 日 2 次， 一次 200ml 保留灌肠， 共用 28 天。 由齐齐哈尔 市中医医院药剂科统一煎制， 严格控制药品及煎药质量。技术路线： 病人。纳入病例 排除病例 非处理因素 年龄 治疗组 对照组 性别 依从性 肠镜 中医证候积分 统计学分析我们于 2017 年 10 月收集、 分析， 拟定处方， 观察病例， 到目前为止已观察近百例， 总有效率为 90%以上。 本项目立题人苏庆珠， 齐齐哈尔市中医医院消化科主任， 黑龙江省青年名中医， 副主任医师， 从事多年临床工作， 经验丰富， 多项课题获得市级科技成果奖， 有着深厚的理论及临床经验。 本课题组成员中， 高级职称 3 人， 主治医师 4 人， 硕士研究生 3 人， 多人曾在在北京、 哈尔滨学习，有着丰富的理论知识和临床经验。 医院拥有腔镜室， 技术力量雄厚， 多名技术娴熟的操作医生， 可熟练完成胃肠镜检查、 结肠息肉电切、 EMR、 ESD 等内镜下治疗。韩国进口煎药机、 包装机， 娴熟的煎药师。本项目主要研究内容是“固肠解毒汤” 灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床有效性。通过本项目研究，挖掘祖国医学保库，整理出用“清热解毒，行血调气”法，来治疗溃疡性结肠炎的一种灌肠方剂。此药毒、副作用小，起效快，价格低廉，临床疗效显著，适用于各层次收入的病人，有着广泛的社会效益和经济效益，为我们今后更进一步研究中医药治疗炎症性肠病奠定一定的基础。1、 技术指标 客观评价“固肠解毒汤” 治疗活动期溃疡性结肠炎的临床疗效， 形成规范的治疗溃疡性结肠炎的中医方法， 并进行科研成果鉴定， 形成系统的理论体系，提供详实的技术操作文本， 指导临床应用。2. 市场情况及社会效益：溃疡性结肠炎是临床常见的消化系统疑难疾病之一, 西医治疗溃疡性结肠炎疗效不稳定, 临床症状缓解后需长期服用维持疗效， 有一定的副作用, 停药后易复发。 一旦应用激素或免疫抑制剂类药物副作用巨大。 目前中医药治疗溃疡性结肠炎有独特优势， 中药汤剂质优价廉， 毒、 副作用小， 而且携带方便，适用于各层次收入的病人， 减少了病人的经济负担， 有着广泛的社会效益和深远的社会意义。本课题的研究带动了祖国医药的开发、 利用， 促进了专病专方的发展，对经济、 社会发展及科学的进步起到推动作用。2019-103. 经济效益列入本项目患者需检查血、 尿、 便常规、 心、 肝、 肾功能检查， 需前后行两次肠镜检查， 治疗组用中药汤剂， 对照组用西药口服药， 每年预计实现直接经济效益约 30 余万元， 间接经济效益 40 余万元。

齐齐哈尔市中医医院

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