（1）任务来源： 本课题是2019年齐市科技局社会发展指令性计划项目。项目名称：进口吸入用乙酰半胱氨酸溶液在儿童呼吸道感染危重症患者中的临床疗效研究和对免疫功能的影响研究；合同编号：SFGG-201939。 （2）应用领域和技术原理： 乙酰半胱氨酸雾化吸入辅助治疗呼吸道感染，使用空气压缩泵雾化器给药，可使药物到达毛细支气管及肺泡，空气压缩泵雾化器可以将药物溶液气化为可吸入的微粒，其雾化颗粒足够小(直径<5μm)，从而直达毛细支气管及肺泡。乙酰半胱氨酸发挥作用主要是由于乙酰半胱氨酸分子内含有活性巯基基团（-SH），能与氧化基团结合，从而使痰液中的黏蛋白二硫键（S-S）断裂，促进黏蛋白的分解，使痰液黏滞性降低，有利于痰液的分解。痰液黏度的下降也有利于肺组织对抗生素的吸收，提高肺组织局部的药物浓度。乙酰半胱氨酸雾化进入呼吸道后，吸附于细胞壁上的纤毛，促进呼吸道纤毛系统的生理转运，提高纤毛清除效率，促进痰液的排出。故痰液排出后，不仅使咳嗽症状减轻，而且利于抗生素的作用，提高疗效，缩短病程。乙酰半胱氨酸可以抑制致纤维化因子的产生，减轻或避免肺组织发生纤维化，达到改善肺通气的作用。乙酰半胱氨酸在促进痰液的分解及排出方面作用显著，从而改善肺通气，利于儿童呼吸道感染危重症血氧饱和度的维持，减少缺氧性损伤。在采用抗生素积极抗感染同时加用乙酰半胱氨酸雾化吸入，并且配合叩背排痰，能明显缩短病程，提高疗效。 （3）性能指标： 本课题项目通过收集应用乙酰半胱氨酸雾化吸入治疗儿童呼吸道感染危重症的病例，进行归纳整理及深入细致研究，以便科学的掌握用药情况，有效提高治疗效果。选取收治的儿童呼吸道感染危重症患儿为研究对象，所有入选患儿需符合《实用儿科学》中诊断标准。随机将患儿分为观察组和对照组，均予以控制感染、止咳化痰、平喘、吸氧、保持呼吸道通畅及营养支持等常规治疗。观察组应用进口吸入用乙酰半胱氨酸雾化吸入治疗和常规治疗，对照组应用常规治疗治疗。观察比较患儿的临床治疗效果，治疗后临床症状消失时间，有无不良反应，治疗效果，症状缓解时间，住院时间，炎性细胞因子、免疫功能指标等。比较两组治疗方法的临床差异。本研究应用的进口吸入用乙酰半胱氨酸溶液是药监局唯一批准的雾化吸入祛痰药。经研究，观察组的疗效明显优于对照组，且不良反应少，使用安全，缩短了患儿住院时间，增强了患儿的依从性。 （4）与国内外同类技术比较： 乙酰半胱氨酸在临床上作为黏痰溶解药用于治疗呼吸道感染疾病，作用机理是使痰中的黏蛋白裂解，降低分泌液的黏性而有利于排出，有效缓解症状。雾化吸入治疗起效快，具有消炎、解痉、稀释痰液、消肿等作用。近年来乙酰半胱氨酸雾化吸入治疗已经陆续应用在儿童呼吸道感染的治疗中，得到广大医务工作者的认可，但在儿童呼吸道感染危重症中的应用报道较少。乙酰半胱氨酸雾化吸入对于呼吸系统疾病的疗效确切，安全性高。 （5）成果的创造性、先进性： 乙酰半胱氨酸雾化液是药监局唯一批准的雾化吸入祛痰药，且在国外临床治疗各种呼吸道感染中广泛应用，并且逐渐应用于危重症的治疗中。我国近年来乙酰半胱氨酸雾化吸入，在一些儿童呼吸道感染中开展了应用，但有一定的局限性，且对危重患儿中的作用有待进一步研究。因此需进一步探索其他给药途径及药物辅助治疗儿童呼吸道感染危重症的作用，以进一步完善研究方案，明确雾化吸入乙酰半胱氨酸的临床疗效，对其临床推广做出进一步理论支持。 （6）作用意义： 乙酰半胱氨酸是国家药监局批准的唯一可用于雾化吸入的祛痰药，目前已应用于儿童呼吸道感染的治疗，可改善肺部循环，促进肺表面活性物质分泌及对药物的吸收，从而改善和维持患儿的肺功能。其市场前景广阔，有很大的社会效益。 （7）存在的问题和改进意见： 存在问题：本课题中主要研究对象为年龄1个月～14周岁，有明显危重症表现的为研究对象，无危重症未研究，新生儿未研究，有一定局限性。 改进意见：选取研究对象时可针对新生儿和无严重并发症、危重症的呼吸道感染儿童，在研究中可进一步探索其他给药途径及药物辅助治疗呼吸道感染的作用，以进一步完善研究方案，明确雾化吸入乙酰半胱氨酸的临床疗效，对其临床推广做出进一步理论支持。

齐齐哈尔医学院附属第二医院

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