止血药的止血特性决定其在临床上属于必用产品，且无可替代，因此在临床上使用的顺应性非常强。目前我国每年需治疗出血的病人总数大约有900多万人以上，主要集中在部分内科科室、急诊室及手术科室。在多种止血方法中，止血药被广泛使用，特别是蛇毒类止血药。我国蛇资源十分丰富，蛇毒类药物的研究和应用目前也受到大家的广泛关注，并且有很多蛇毒类药物已被应用于临床且收到了很好的临床疗效。而生长在东北三省、朝鲜半岛、俄罗斯远东地区的乌苏里蝮蛇的蛇毒是生产蛇毒类血凝酶的优质原料，其蛇毒类血凝酶含量高，原毒的毒副作用小，药用价值高，易于饲养，产量丰富，拥有很好的临床价值和应用前景。本课题从乌苏里蝮蛇蛇毒中提取出乌苏里蝮蛇血凝酶，并为其建立质量标准，为蛇毒血凝酶类新药的开发和质量控制提供技术依据。 本项目在充分研究国内外蛇毒类血凝酶提取工艺的基础上，结合乌苏里蝮蛇蛇毒的特性，采用凝胶层析、离子交换层析、肝素亲和层析等方法，提取出了一种全新的蛇毒类血凝酶。针对该酶的分子量、纯度、蛋白浓度、比活力、等电点，采用反相高效液相色谱法、分子排阻色谱法等先进技术，建立了乌苏里蝮蛇血凝酶的质量标准。 本课题将技术方案、技术原理、技术特征等指标与国内外先进技术比较，采用Sephadex G-50凝胶层析、Sephadex A-25离子交换层析、肝素-Sepharose亲和层析等方法，最终从乌苏里蝮蛇蛇毒中分离纯化了一种凝血酶成分，SDS-Page显示为一条带、测得分子量约为34kDa，RP-HPLC得到单一的色谱峰，HPSEC法测得该酶分子量为34.7 kD，等电点为5.25，选择作用于牛纤维蛋白原的α链，此酶具有体外凝血活性，比活力为5.40μg/U。该方法可用于乌苏里蝮蛇血凝酶的分离纯化，制定的质量标准可用于控制该血凝酶的质量。 本课题开发出一种新的蛇毒类血凝酶，并为其建立质量标准，为新药的上市做好技术支持。

齐齐哈尔医学院附属第二医院

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