项目基本情况Basic information of the project
(一)任务来源:
该项目来源于2019年社会发展指导项目,项目编号SFZD-2019136。
(二)研究解决的关键问题,所采取的技术措施
骨盆骨折手术一直是一个挑战,骨盆手术目的在于恢复骨盆环状结构,从而恢复骨盆的生物力学性能。3D 打印以其高精度、个性化、可定制、快速制造等特点,成为数字化技术的重要组成部分,也是实现各种骨科手术个体化、 精准化的有效手段。手术入路有限,充分的术前计划对于取得良好的临床效果,减少术后并发症至关重要。3D 打印是目前国内外医学领域研究的热点之一,骨科学诊疗逐步从经验化、大体化、轮廓化向标准化、精准化及微创化的方向发展。
主要通过术前患者骨盆256CT 数据采集,并利用DICOM文件在 3D 打印实验室进行骨折模型打印,完成手术模拟、钢板预弯、切口设计等。
(三)研究的技术方案、技术原理、技术特征、总体性能指标与国内外先进技术的比较
1、技术方案:
本课题随访2018年6月至2020年6月于我院骨科治疗并符合纳入标准的骨盆患者42名,分为常规治疗组(常规治疗)、3D打印治疗组(术前进行骨盆3D打印),对患者术中出血量、手术时间、切口长度、术后发热时间、住院时间以及功能及影像指标进行对比分析。评价患者骨盆骨折术后功能、活动度、稳定性、力量及有无疼痛选用Matta和Majeed评分,影像指标拍摄近期骨盆正位X光片,依据Broberg-Morrey关节影像评级系统进行影像学分析。然后将所得数据运用统计学进行分析对比,进而比较得出临床疗效的优劣。
2、技术原理及技术特征:
骨科手术需要精心的术前计划和仔细的执行。3D 打印技术能够快速构建精确的骨折模型及特定病人的解剖模型。这可以提高外科医生对病人病理解剖的认识,也便于外科医生可以观察、测量,同时可以在模型上进行手术。过去手术医生通常通过影像学图像在大脑中预演整个手术过程,现在 3D 打印出的骨折模型让外科医生可以在模型上完成这一过程,可以让术者发现手术操作中潜在的困难,找出最佳的手术方案。
3、观察指标:
(1) Matta 评定作为判定标准:观察记录患者的术中、术后情况,内容包括: 手术时间,术中透视次数以及骨折愈合时间。观察比较两组患者的术后并发症情况,包括伤口感染、神经损伤、骨折不愈合、医源性血管损伤。比较两组患者切口愈合时间、功能恢复时间。
(2)影像学随访
Broberg and Morrey 分级标准执行
4、总体性能指标与国内外先进技术的比较
总体而言,将 3D 打印模型作为围手术期计划的一部分,在术中指标方面显示出一致的改善。通过术中出血量、手术时间、切口长度、术后发热时间、住院时间以及功能及影像指标进行对比。3D打印技术具有稳定性、可操作性、可重复性,因3D材料的选择及技术的提高,国外部分研究已不仅仅局限于骨骼组织的研究,趋于骨骼、肌肉、神经、血管组织复合体的深入研究,使得此项技术更为深入,准确性及稳定更高,目前总体性能指标仍有优越性。
管理团队与技术团队Management team and technical team
齐齐哈尔医学院附属第三医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。