（一）项目来源 项目来源于市科技局，计划名称为LEF1在前列腺癌中的表达及意义，编号为SFGG-201718。 （二）应用领域和技术原理 应用领域: LEF1在前列腺癌中的表达及意义的研究应用于前列腺癌的诊断及治疗。 技术原理: 1、收集已确诊的临床病理标本并分组：收集所有患者的一般人口学资料，以及肿瘤的大小、病理分级、临床分期、淋巴结转移情况等资料。 2、用免疫组织化学法测定标本中LEF1表达情况。 3、分析LEF1在前列腺良性增生、皮内瘤及前列腺癌中表达的差异性。 4、分析LEF1前列腺癌患者淋巴结转移组和无淋巴结转移组中LEF1的表达情况。 5、统计学处理：实验数据采用SPSS18. 0软件进行分析，以P<0.05为差异有统计学意义。 （三）性能指标 LEF-1 以细胞核染色出现棕黄／褐色颗粒为阳性表达；P504S 以细胞浆染色出现棕黄／褐色颗粒为阳性表达。首先在低倍镜（×100）下选取 10 个不同的具有代表性的 LEF-1 和 P504S 染色阳性区域，然后转至高倍镜（×400），在每个视野中以 100 个肿瘤细胞为单位，将阳性细胞百分比分成 5 级，其中无阳性细胞为 0 分，阳性细胞≤25%为 1 分，26%-50%为 2 分，51%-75%为 3 分，＞75%为 4 分。着色强度无色为 0 分，淡黄色为 1 分，棕黄色为 2 分，棕褐色为 3 分。然后将着色强度得分与数量得分相加：最小0分，最大7分，若分级则依据以下标准：0 分为（－），2-3 分为（±），4-5 分为（＋），6-7分为（＋＋），其中（＋）和（＋＋）判为阳性。 （四）与国内外技术同类相比 美国肿瘤协会估计2016年将会有近30万患者死于前列腺癌。在我国，前列腺癌的发病率和检出率日益增高，至2002年，中国每10万人口当中就有 17100 人前列腺癌患者。 郭玉霞等采用Western blot 检测了手术切除的卵巢上皮肿瘤新鲜标本包括了卵巢良性上皮肿瘤、交界性上皮肿瘤以及恶性上皮肿瘤标本中LEF1的表达情况，结果发现恶性上皮肿瘤中LEF1的表达显著增高，在有淋巴结转移病例肿瘤组织中的表达高于无淋巴结转移病例。穆德广等利用免疫组化技术检测肺癌不同病理分期患者石蜡切片组织中 LEF1 的表达。利用 real-time PCR 检测不同部位组织 LEF-1 基因表达状况。 同时，国内外对于LEF1在骨肉瘤、神经胶质瘤、结肠癌、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、黑素瘤等疾病中的研究结果也呈现为高表达。因此，本课题拟研究LEF1在Pca、PIN及BPH中的表达差异、LEF1与临床病理特征和预后的关系，以探讨LEF1作为判断前列腺癌是否具备高转移潜能指标的应用价值，以期为前列腺癌患者手术治疗方案的选择提供一定的科学研究依据。 （五）成果的创造性、先进性 研究表明LEF1 在多种肿瘤或肿瘤细胞株中呈现高表达，与肿瘤的发生、发展关系密切，例如骨肉瘤、乳腺癌和结肠癌。但有关LEF1与前列腺癌的关系国内外报道甚少,本课题拟研究LEF1在Pca、PIN及BPH中的表达差异、LEF1与临床病理特征和预后的关系，以探讨LEF1作为判断前列腺癌是否具备高转移潜能指标的应用价值，以期为前列腺癌患者手术治疗方案的选择提供一定的科学研究依据。 （六）作用意义 准确的前列腺癌TNM分期，有助于判断肿瘤是否存在手术切除的可能性，避免盲目的根治性手术，减轻患者不必要的痛苦及经济损失。本项目检查方法简单易行，医疗相关费用低。并能有利于前列腺癌转移的发现率，降低前列腺癌的死亡率，必将降低社会的医疗成本，从而产生巨大的经济效益。 前列腺癌由于没有特异的临床表现, 临床上发现时多已经浸润或者转移, 术后生活质量不高, 早期诊断是关键。PSA是迄今为止用于临床筛查和早期检测的最重要的肿瘤标志物。但不能预测癌症的侵袭类型, 且容易受直肠指检、前列腺炎、留置导尿管等影响, 且在良性前列腺增生患者中存在PSA灰区, 它的敏感性和特异性是有限的。而前列腺穿刺病理检查对于病灶较小者有漏诊的可能，并且对于淋巴结是否转移仅为所见所得，不具有预测功能。而LEF1则可弥补上述缺陷，联合LEF1检测，能够对前列腺癌分期，以及是否有淋巴结转移做出更明确的诊断。 （七）推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见 申请者所在单位具有完成本研究的实验设备及技术力量，病理室能够准确地检出LEF1水平，误诊率低，具备开展本项目研究的设备和条件。课题申请人从事泌尿外科临床和研究工作多年，具有丰富的临床及科研经验，实验方法在课题组成员其他工作中已进行过，其技术路线可重复、可操作性强。 存在问题：本研究入组样本量还比较少,需要扩大样本量证实本研究的一些结论；对PIN患者LEF1未做深入探讨。 改进意见：增多样本量，深入实验，研究PIN各分级之间LEF1的关系，进而探讨LEF1在前列腺癌前病变中的具体作用机制。

齐齐哈尔医学院附属第三医院

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。