1.课题来源与背景：本项目是2015年市科技局社会发展指令性计划项目。背景：阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，极大提高患者治疗的依从性。替吉奥是日本研制的化疗药物。广泛用于胃癌的治疗。关于阿帕替尼联合替吉奥化疗治疗晚期胃癌的相关研究国外甚少。目前在胃癌分子靶向治疗领域，成功的分子靶向药物主要有曲妥珠单抗、雷莫卢单抗、阿帕替尼。阿帕替尼是我国自主研发的靶向药物，2014年12月13日，阿帕替尼获得国家食品药品监管局批准上市。二线化疗失败后疾病进展且一般状况良好的晚期胃癌患者可接受三线治疗。但晚期胃癌患者一般机体免疫功能低下、耐受性差、对化疗药物相对不敏感,阿帕替尼为胃癌化疗失败患者提供新的标准治疗方案。阿帕替尼作为胃癌治疗药物，开创了TKI在胃癌治疗领域的先河。阿帕替尼联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究正在我国积极的开展中。胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。发病率高。晚期胃癌生存期短。阿帕替尼为晚期胃癌患者提供新的标准治疗方案。选用靶向药物联合化疗治疗提高晚期胃癌的无进展生存期及总生存期势在必行。值得临床广泛推广。 2.研究目的与意义：目的：探讨阿帕替尼联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究。意义：胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。我国每年胃癌发病率约为60/10万，我国胃癌病人多数在就诊时已处于晚期。化疗是晚期胃癌主要的治疗手段之一。晚期胃癌中位生存期仅6~10个月。化疗可提高晚期胃癌患者的生活质量及延长生存期。对于接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃癌患者。阿帕替尼单药能将中位总生存延长1.8个月，中位无进展生存延长0.8个月。且不良反应可控。阿帕替尼是全球首个治疗晚期胃癌安全有效的小分子肿瘤血管生成的靶向药物。一系列的临床研究已显示出其治疗晚期胃癌有效，具有明显的生存获益。阿帕替尼治疗晚期胃癌已成为目前治疗的研究热点。 2.主要论点与论据：1）胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。对于接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃癌患者。NCCN指南建议选取靶向药物等温和治疗方案。2）一系列的临床研究已显示出阿帕替尼治疗晚期胃癌有效，具有明显的生存获益。3）已经有临床试验证实阿帕替尼联合替吉奥/紫杉醇方案用于不可切除胃癌转化治疗的研究，其中客观缓解率（ORR）达75%，R0切除率100%，且安全性可接受。4）阿帕替尼作用于肿瘤血管的增殖而非作用于肿瘤细胞。所以在胃癌治疗上，阿帕替尼联合化疗药物效果明显。 3.创见与创新：全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。全球第一个晚期胃癌标准化疗失败后被证实安全有效的小分子单药。目前阿帕替尼治疗晚期胃癌在国内才刚刚开始，目前阿帕替尼联合替吉奥仅有病例分享。国内相关文献很少。 4.社会经济效益，存在的问题：1）社会经济效益：胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。发病率高。晚期胃癌生存期短。阿帕替尼为晚期胃癌患者提供新的标准治疗方案。选用靶向药物治疗提高晚期胃癌的无进展生存期及总生存期势在必行。口服化疗同静脉化疗相比，费用低廉，节约病人的开支。患者均能接受。阿帕替尼口服3个月，共4万元后可终身赠药。患者可接受。胃癌是目前世界上最常见恶性肿瘤之一，发病率和死亡率不断升高，病人广泛。患者口服药化疗，口服阿帕替尼靶向治疗。无需住院，反应可控，减轻患者家属护理时间。一定会取得很好的社会效益。2）存在的问题：1.阿帕替尼联合替吉奥化疗，安全性问题。晚期胃癌患者耐受化疗的能力下降，替吉奥联合阿帕替尼是否增加毒副作用，患者是否能够耐受。2.阿帕替尼联合化疗治疗晚期胃癌患者，疗效是否增加。无进展生存期及总生存期是否增加。

齐齐哈尔医学院附属第三医院

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。