①课题来源与背景 本课题是2017年市科技局社会发展指令性计划项目,项目编号：SFGG-201727。 ②技术原理及性能指标 技术原理： 1慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease COPD是一个以气流受限和下呼吸道炎症为特点的呼吸系统疾病，气道受限进行性发展，与气道和肺部吸入有毒颗粒和气体有关，从而导致其成为一个与炎症反应增强相关的疾病。目前急性加重治疗建立在它们减轻症状能力和改善 FEV1%的估计基础上，因为后者强烈的和 COPD 发病率相关，然而，FEV1%不能很好的区别 COPD 的稳定期和急性加重期，特别是对后者早期诊断。因此对 AECOPD 严重度敏感性和特异性的生物学标志的发展可能为以后的慢性阻塞性肺疾病的急性加重期的研究提供了一个新的方向和前景。 2降钙素原(Procalcitonin,PCT)降钙素原是降钙素(calcitonin,CT)的前肽物。PCT分子量大约为13000DA。它由116氨基酸组成。虽然是CT的前肽物，但PCT缺乏降钙素样的激素活性，因此两者功能完全不同。降钙素原在健康人血清中水平含量极低。然而，一旦发生全身细菌性感染，它的血清水平可迅速升高，其水平程度和感染的严重程度、感染的持续时间正相关。 3C-反应蛋白（C-Reaction Protein CRP）是一个急性期反应蛋白。CRP 的主要生物学功能是识别宿主体内的病原体和凋亡、坏死的细胞，并通过募集补体系统和吞噬细胞来保护宿主抵抗病原体、清除凋亡和坏死细胞，临床上主要作为早期的炎症状态和组织损伤的指标，用于监测抗生素治疗效果。 性能指标： 临床研究已显示细胞因子在各种炎性疾病中的作用，从而这些细胞因子已成为主要靶标。临床上已应用于冠状动脉粥样硬化性心脏病、类风湿性关节炎、及各种肿瘤的诊断及治疗。但对于降钙素原、CRP 水平与COPD症状的严重程度和气流受限的严重程度相关性的研究甚少，本研究即试图在这方面进行探讨。 ③技术的创造性与先进性 创造性： 我国慢性阻塞性肺疾病发病较多，慢性阻塞性肺疾病急性发作期的治疗不当，是患者死亡的主要原因,也是呼吸内科主要的危急重症。本研究探讨，降钙素原、CRP 水平与COPD症状的严重程度和气流受限的严重程度均呈正相关,血清降钙素原、CRP 水平可能反映 COPD 急性加重期患者疾病的严重程度，比胸部影像学检查、WBC 计数、痰检等有更好的诊断价值，有利于临床治疗，能显著提高患者的预后生活质量，患者恢复较快，易为广大患者所接受。 先进性： 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限为特征的疾病,与肺部因有害气体或有害颗粒引起的异常炎症有关,是一种破坏性的肺部疾病，性阻塞性肺疾病的急性加重（AECOPD），会导致患者肺功能进行性恶化，严重的会引起死亡。目前，临床上还缺乏能够适时、准确评估AECOPD发生、发展以及预后的相关指标，因此，研究能够判断AECOPD发生及预后的敏感指标具有重要意义。有利于临床治疗，能有效提高患者的生存质量，降低患者死亡率。 ④技术的成熟程度、适用范围和安全性 技术成熟度： AECOPD 组中患者的各项血清观察值指标阳性率均显著高于稳定期组。AECOPD组中患者的血清 PCT、hs-CRP 以及 WBC 的阳性率分别：80.8%、75.6%、34.6%，而稳定期组患者的上述指标的血清阳性率：分别为：12%、50%、12%，AECOPD 组阳性率的比较：经卡方检验后结果显示，AECOPD 组中的患者血清降钙素原与超敏 C 反应蛋白的阳性率相似，其差异没有统计学意义，但血清 PCT、hs-CRP 值同 WBC 阳性率间均分别有明显差异，（PCT 与 hs-CRP 的阳性率比较 χ2=0.18，P=0.523，PCT与 WBC 血清值的阳性率比较 χ2=25.92，P＜0.01，hs-CRP 血清值同 WBC 血清值阳性率比较结果为：χ2=25.6，P＜0.01)。 78 例 AECOPD 组患者治疗前血清 PCT 值为均数为 1.07±0.70，治疗后 PCT 值均数为 0.30±0.19，治疗前 PCT 值显著高于后者，经 t 检验分析 t 值为 9.97，差异有统计学意义（P＜0.01），治疗前 hs-CRP 均数为 2.34±1.34，治疗后为1.42±1.21，经 t 检验差异有统计学意义（P=11.77，t＜0.01）。 适用范围： 慢性阻塞性肺疾病急性发作期的临床患者。 安全性： 通过研究监测表明降钙素原、CRP 水平与COPD症状的严重程度和气流受限的严重程度均呈正相关,血清降钙素原、CRP 水平可能反映 COPD 急性加重期患者疾病的严重程度。该项目通过随访，患者无明显与研究项目相关的不良主诉，安全性稳定。 ⑤应用情况及存在的问题 应用情况： 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限为特征的疾病,与肺部因有害气体或有害颗粒引起的异常炎症有关,是一种破坏性的肺部疾病，慢性阻塞性肺疾病的急性加重（AECOPD），会导致患者肺功能进行性恶化，严重的会引起死亡。目前，临床上还缺乏能够适时、准确评估AECOPD发生、发展以及预后的相关指标，因此，研究能够判断AECOPD发生及预后的敏感指标具有重要意义，能显著提高患者的预后生活质量，患者恢复较快， 易为广大患者所接受。 存在问题： 因此项研究选取的样本量不高，随访资料时间短，结果难免会有偏差。

齐齐哈尔医学院附属第三医院

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