（1）任务来源 《绝经后激素依赖性乳腺癌患者口服芳香化酶抑制剂序贯他莫西芬的疗效评价》（合 同 编 号SFZD-2017018）于2017 年列入齐齐哈尔市科技社会发展计划指导性项目。 （2）应用领域和技术原理 本研究分析来曲唑联合应用他莫昔芬与来曲唑单药治疗乳腺癌的临床效果，从而为乳腺癌患者提供精准的治疗。目前临床常见的女性恶性肿瘤疾病是乳腺癌，其发生率高，发病机制尚不明确，早期无典型的临床症状，患者就诊时病情已到中晚期，主要表现为乳腺肿块、乳晕异常或乳头溢液等临床症状，早期不能采取对症的治疗措施，则极易对患者的生命健康造成直接威胁。临床治疗乳腺癌患者以药物为主，抑制雌激素产生，抑制肿瘤细胞繁殖，对改善患者预后情况具有积极重要的意义。 他莫西芬为合成类激素类抗肿瘤药物，具有抗雌激素作用，其能抑制雌激素与肿瘤组织相结合，阻断肿瘤组织中的雌激素受体，使雌激素受体依赖性细胞停止生长。 绝经后女性体内的雌激素主要依赖于芳香化酶将肾上腺皮质分泌的雄激素转化为雌激素，来曲唑为芳香化酶抑制剂，通过抑制芳香化酶的合成，从而减少了雄激素向雌激素的转化，降低了体内雌激素的水平。 （3）性能指标 研究随机分组术后激素依赖性绝经后乳腺癌患者按照激素六项化验证实患者处于绝经期，分组后，一组采用来曲唑2.5毫克，一日一次，研究组以对照组为基点联合他莫西芬治疗，患者需每天口服两次，每次1粒，服用剂量与使用方法均与对照组保持一致。通过复查时有无复发转移，明确两种方法的治疗效果有无统计学差异。 （4）与国内外同类技术比较 国外情况： 研究发现，社会人口学多项特征包括高龄、女性、低文化程度、单身或离婚、肥胖、吸烟、饮酒、社会支持低下等因素均影响乳腺癌患病及预后。国内开展均开展内分泌治疗，选择他莫西芬或来曲唑治疗。并且大多数没有与激素类药物相结合。先口服来曲唑后联合他莫西芬与单纯应用来曲唑的内分泌。此方法无创治疗、毒副作用小。合理选择口服药物治疗可以缩短患者住院时间，减少医疗费用，减少医保投入，合理利用医疗资源。袁博,常占国,贺利民等研究中明确指出，来曲唑联合他莫昔芬治疗乳腺癌患者具有良好的临床疗效，有效抑制肿瘤细胞增殖，避免患者服药期间发生恶心呕吐或高脂血症等不良反应，具有较高的安全性与可靠性。 国内情况： 目前提取病例方法最为常用的是预设症状群和统计方法提取症状群法。在一项乳腺癌化疗患者的纵向研究中，张梓等分别运用单个量表评估疲乏、抑郁、焦虑、疼痛水平，发现疲乏抑郁可预测化疗患者后续内分泌治疗的预后。在本次研究中，研究组较对照组的临床有效率高，不良反应发生率低，P＜0.05（具统计学差异）。由此可证：对乳腺癌患者采用来曲唑联合他莫昔芬治疗能提高临床疗效，降低不良反应发生率，安全性高，值得借鉴。 （5）成果的创造性、先进性 乳腺癌，其发生率高，发病机制尚不明确，早期无典型的临床症状，患者就诊时病情已到中晚期，主要表现为乳腺肿块、乳晕异常或乳头溢液等临床症状，早期不能采取对症的治疗措施，则极易对患者的生命健康造成直接威胁。临床治疗乳腺癌患者以药物为主，抑制雌激素产生，抑制肿瘤细胞繁殖，对改善患者预后情况具有积极重要的意义。为分析来曲唑联合应用他莫昔芬与来曲唑单药治疗乳腺癌的临床效果，从而为乳腺癌患者提供精准的治疗。 （6）作用意义 乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，不但给病人带来痛苦同时增加了病人对化疗治疗的恐惧心理，直接造成病人身体和心理的伤害。该课题是为肿瘤患者减轻痛苦，提高生活质量，减轻患者对治疗的恐惧心理，增强战胜病魔的信心，方法简单易行而且比较兼价，既发挥我院技术特色，又为患者减少大量的治疗费用，减轻了患者的治疗费用及社会的经济负担。 （7）推广应用的范围、条件和前景及存在的问题和改进意见 口服内分泌治疗适用于雌激素受体阳性乳腺癌患者，可推广应用。因为患者减少大量的治疗费用，减轻了患者的治疗费用及社会的经济负担，有很好的推广前景。但由于样本量少，本观察仅为一次实验结果，结果可能存在一定的局限性和片面性，还需要大量的临床观察、反复试验，提供更多、更可靠的数据，观察其应用价值。希望尽快增加样本数量，利于科研成果推广。 存在的问题： 本课题需要说明乳腺癌患者的前期治疗情况和病情程度，可能会对结果造成影响，入组时需要基线数据采集详实，避免数据偏倚。 改进意见： ①扩大观察例数，对乳腺癌患者进行分组，进一步观察患者的复查情况；②应给予长期随访，以此验证本次结果的可靠程度。③可进一步开展乳腺癌疾病。

齐齐哈尔医学院附属第三医院

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