项目基本情况Basic information of the project
(一)任务来源
本课题"两种药物在下肢深静脉血栓患者中的效果比较"于2017年列入齐齐哈尔市科技局社会发展指导性计划项目。
(二)应用领域和技术原理
本课题应用于普外科、心血管、脑血管及血管外科临床预防治疗过程。利伐沙班具有抗凝效果稳定、药物相互作用之间很小、半衰期较短、用药剂量固定、服药期间无需定期监测凝血功能等优点。本研究主要是探讨利伐沙班用于治疗下肢深静脉血栓的形成及早期预防的效果,从而显著改善患者预后,降低下肢血栓发生率,使患者受益,为临床治疗提供广泛前景。
(三)性能指标
1、项目合同书以如下性能指标为考核主要指标:
技术水平指标:
测定患者肢体周径差变化、下肢深静脉通畅率、临床疗效、出血及复发情况。
2、本课题最终证实:
应用利伐沙班观察组治疗总有效率(41例,93.18%)明显高于对照组(34例,77.27%) ,同时本研究还发现,观察组患者治疗后3个月的下肢周径差均有明显改善,且观察组下肢周径差明显小于对照组,观察组患者治疗后1个月和3个月静脉通畅率均明显高于对照组,与以往研究结果相符,分析其原因可能与利伐沙班通过与凝血因子 Xa 的活性位点高选择性结合有关,使得凝血酶原转变为凝血酶的途径中断,减少凝血酶的合成,从而抑制血栓形成,发挥抗凝作用,同时还不影响机体生理性止血的初级作用,临床安全性较好,并且利伐沙班还具有给药方式简单、起效较快、用药剂量固定等优点,抗凝效果稳定,是临床预防和治疗下肢深静脉血栓的一种理想抗凝药物。
(四)与国内外同类技术比较
2008年全球第一个NOAC(新型口服抗凝药)-利伐沙班上市以来,NOAC积累了越来越多的循证依据,NOAC在国内外VTE诊疗指南的推荐等级逐步提升。在国内利伐沙班已经被批准用于下肢深静脉血栓的预防和治疗。深静脉血栓形成是一种常见的、严重的疾病,多继发于手术、分娩、肿瘤等危险因素,发病率呈逐年上升趋势。若得不到及时治疗,将会发生一系列发生并发症,影响病人生活质量甚至危及生命。其中,最为严重的是深静脉血栓形成后综合征及肺栓塞。抗凝药物被广泛用于血栓栓塞性疾病的预防和治疗,传统药物华法林疗效确切但缺点也多。新近制出的新型口服抗凝药物利伐沙班具有抗凝效果稳定、药物相互作用之间很小、半衰期较短、用药剂量固定、服药期间无需定期监测凝血功能。国内外越来越多的地区取代华法林应用利伐沙班治疗下肢深静脉血栓的形成及早期预防,都取得了较好的疗效。本实验中证实了利伐沙班在治疗和预防下肢静脉血栓的安全性及有效性要优于华法林,在临床上更易于推广应用。
(五)成果的创造性、先进性
本课题创造性在于选取了利伐沙班和传统经典抗凝药物华法林进行临床效果比较,在实验中最终证实了利伐沙班在治疗和预防下肢血栓的相关指标对比具有显著性差异,同时不影响患者的生理性过程,且简单、起效较快、用药剂量固定等优点,抗凝效果稳定,简单、起效较快、用药剂量固定等优点,抗凝效果稳定,为临床选取有效的预防血栓药物提供了理论及实践依据,相对于国内外同期研究更加先进。
(六)作用意义
本研究课题最终证实了利伐沙班对于下肢深静脉血栓的预防效果,各项相关监测指标均优于对照组,可显著改善患者预后,降低下肢血栓发生率,减少患者致残率,改善生活质量,增加服药的依从性,减轻家庭负担及社会医疗压力,通过其简单,起效快速及不影响生理性止血的作用可带动相关高凝状态疾病的治疗,从而增加科室及医院的知名度,提高医院的经济效益,扩大医疗市场,为临床治疗提供广泛前景并具有重要意义。
管理团队与技术团队Management team and technical team
齐齐哈尔医学院附属第三医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。