（1）任务来源 《乳腺癌术后ER，PR小于1%绝经前患者口服他莫昔芬的疗效评价》（合 同 编 号SFZD-2017019）于2017 年列入齐齐哈尔市科学技术计划指导项目。 （2）应用领域和技术原理 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率逐年升高。内分泌治疗是关系乳腺癌预后的重要指标之一，女性激素维持在较低水平治疗才能发挥更大作用。应用他莫西芬治疗降低体内女性激素水平，保证从内分泌治疗中获益。为分析他莫昔芬与治疗ER，PR小于1%绝经前患者乳腺癌的临床效果，从而为乳腺癌患者提供精准的治疗。 （3）性能指标 选取2017年9月-2018年12月就诊于我院乳腺乳腺癌术后ER及PR阴性表达绝经前患者98例。入选标准：1.性别：女性。2.年龄：30岁到55岁之间年龄段，平均年龄为（48.12±5.16）；3.乳腺癌术后，医学病理科检测患者雌激素、孕激素受体表达均为阴性。.绝经前患者。4.可接受他莫西芬口服治疗患者。5.可接受本研究，并与我院签订知情同意书。 对照组：给予对照组49名患者安慰剂治疗，所选用的安慰剂与他莫西芬制剂具有相同外观，不含任何主药。在服用安慰剂期间患者禁止服用其他调节雌激素和孕激素水平的药物或食物。 治疗组：给予治疗组49名患者枸橼酸他莫西芬（厂家：上海复旦复华药业；国药准字：H31021545；规格：10mg）口服治疗，口服剂量为20mgBid，餐后服用，连续用药12周，患者月经期间禁止口服药物。 （4）与国内外同类技术比较 乳腺癌是一种严重危害女性身心健康的癌症，据报道，乳腺癌在危害女性健康的疾病当中位居第二。目前针对乳腺癌的主要手段是手术后配合内分泌药物和靶向治疗。其中内分泌治疗对乳腺癌术后雌激素和孕激素受体阳性患者具有明显的治愈作用，他莫西芬作为治疗雌激素和孕激素受体阳性的一线临床药物，一直倍受青睐。然而其对乳腺癌术后雌激素、孕激素受体阴性表达患者的治疗作用一直存在争议，有文献报道，他莫西芬也可用于乳腺癌术后雌激素、孕激素受体阴性表达患者具有一定的治疗作用，可能与刺激雌激素、孕激素受体阴性转化为阳性受体有关。本研究对乳腺癌术后雌激素、孕激素受体阴性表达患者给予他莫西芬联治疗，疗效较安慰剂组明显改善。 （5）成果的创造性、先进性 本次研究中，研究在本组较对照组的临床有效率高，不良反应发生率低，P＜0.05（具统计学差异）。由此可证：为了证实他莫西芬对治疗术后雌激素、孕激素受体阴性表达具有临床疗效，本研究在以往研究的基础之上，采用临床研究。本研究相关结果表明：使用他莫西芬治疗后，治疗组较对照组相比，血清CEA、CA153-3水平显著降低，差异存在统计学意义（P<0.05）。本次研究证明了乳腺癌术后，他莫西芬对雌激素、孕激素受体阴性表达绝经前的患者具有较好的疗效，能够降低乳腺癌肿瘤标志物CEA、CA153-3水平,为进一步临床用药提供依据。 （6）作用意义 乳腺癌作为一种女性高发癌症，同时更多情况下它是一种慢性疾病，不要让他们因为过多的外在压力负担更重，错失治疗机会，影响患者愈合。他莫西芬是传统治疗激素受体阳性乳腺癌内分泌治疗经典药物，本研究旨在找出激素受体阴性乳腺癌患者他莫西芬治疗是否有效。从而为此类人群从治疗中获益，降低医疗费用，减轻社会负担。 （7）推广应用的范围、条件和前景及存在的问题和改进意见 他莫西芬1973年开始应用于临床，为合成的抗激素药物，结构类似雌激素，可与雌二醇竞争雌激素受体，与雌激素受体合成稳定的复合物，并转运入核内，阻止染色体基因开发，从而使癌细胞的生长和发育受到抑制。为激素依赖性乳腺癌患者提供了有效的内分泌治疗，延长了患者的生存时间。提高患者生活质量，降低患者对治疗的恐惧心理，增强战胜病魔的信心，方法简单易行而且比较兼价，可为患者降低的治疗费用，减轻社会的经济负担，故有很美好的推广前景及市场。 存在问题：由于本观察仅为一次实验结果，结果可能存在一定的局限性和片面性，本实验观察周期短。 改进意见：还需要丰富实验内容，更自信的临床观察、反复多次试验，提供更多、更可靠的数据。更早的进行科研成果推广。

齐齐哈尔医学院附属第三医院

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