1.任务来源： 该课题被列入齐齐哈市科技局创新激励项目，项目名称：《探讨不同剂量螺内酯对慢性缺血性心肌病心力衰竭患者左室重构及心脏功能的影响》，项目编号CSFGG-2020165。 2.应用领域和技术原理： （1）应用领域：医疗服务，用于慢性缺血性心肌病心力衰竭的应用。（2）技术原理：探讨不同剂量螺内酯对慢性缺血性心肌病心力衰竭患者左室重构及心脏功能的影响，优化治疗方案。 3.性能指标： 观察不同剂量螺内酯对慢性缺血性心肌病心力衰竭患者左室重构及心脏功能的影响，发现低剂量螺内酯同高剂量螺内酯在对抑制慢性缺血性心肌病心力衰竭患者左室重构及改善心脏功能方面并无明显区别，临床可根据患者的年龄、肾功能、离子水平等因素选择个体化的治疗方案。 4.内外同类技术比较： 本项目为临床观察研究，设计的研究方案为入组慢性缺血性心肌病心力衰竭患者：分为对照组、小剂量螺内酯组、大剂量螺内酯组，对照组为常规治疗，小剂量螺内酯组在常规治疗基础上加用小剂量螺内酯，大剂量螺内酯组在常规治疗基础上加用大剂量螺内酯，疗程均为６个月。观察三组的临床疗效及副反应，进行统计学分析。 螺内酯为一种醛固酮受体拮抗剂，能使醛固酮和受体的结合减弱，阻断心力衰竭的负反馈，实现阻止或减缓心肌间质纤维化发生发展，抑制胶原代谢，从而发挥心肌保护作用，降低心力衰竭患者全因死亡率、心血管死亡率、猝死率和心衰住院风险。 研究过程中使用了1.左心室射血分数（LVEF）2.左心室收缩末径（LVESD）3.左心室舒张末径（LVEDD）4.纽约心脏学会（NYHA）心功能分级5.血浆B型利钠肽（BNP）6.６分钟步行距离7.临床疗效等技术指标，该指标能准确的评估慢性缺血性心肌病心力衰竭患者左室重构及心脏功能的水平，技术措施与国内外先进技术相似。 5.成果的创造性、先进性： 螺内酯能阻断神经内分泌的过度激活及心脏重塑，是心力衰竭的基础用药。但是目前国内外关于螺内酯对心力衰竭治疗的适应症及治疗剂量仍存在争议。 6.作用意义： 该研究主要对比了不同剂量螺内酯对慢性缺血性心肌病心力衰竭患者左室重构及心脏功能的影响，优化慢性缺血性心肌病患者的抗心力衰竭治疗方案，提高患者的临床治疗疗效，降低患者住院率，提高患者的远期预后。 7.推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见： 我院为三级甲等医院，心血管内科技术成熟，慢性缺血性心肌病心力衰竭患者众多，通过本研究能为患者的治疗提供更好的方案。本研究主要研究对象为NYHA心功能分级属于II-IV级的患者，并未对患者进行射血分数降低的心衰（HFrEF）、射血分数保留的心衰（HFpEF）和射血分数中间值的心衰（HFmrEF）的分类，且未对入组患者实行随机双盲的研究方法，可能会使研究数据具有使数据有一定的选择性，应进一步对心衰进行细分，同时应该采取随机双盲试验研究方法。

齐齐哈尔医学院附属第三医院

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