一、课题来源与背景: 卵巢癌在女性癌症相关死亡病因中占第四位，组织学复杂，发病率逐年升高，由于缺乏早期的诊断手段，有70-75%的卵巢癌都是在晚期才获得检出。人附睾蛋白4（HE4）是一种新的肿瘤标志物，在卵巢癌组织中含量很高。本项目研究的目的是联合检查血清人附睾蛋白4（HE4）和CA125水平在卵巢癌诊断中的临床价值。该课题被列入2014年齐齐哈尔市科技局社会发展计划指导项目。 二、研究目的与意义： 目的：探讨联合检查血清人附睾蛋白4（HE4）和CA125水平在卵巢癌诊断中的临床价值。如果我们能够正确应用其在卵巢癌诊断中的临床价值，我们就可以早期诊断、早期治疗，这样就可以提高患者的生存率和早期卵巢癌的治愈率。 意义：有70-75%的卵巢癌都是在晚期才获得检出。根据国际癌症署的统计，卵巢癌患者的5年存活率为36.1%。然而，这种疾病得到早期诊断，存活率可增加到95%。作为肿瘤标记物，HE4在对于卵巢癌的检测具有较高的灵敏度，尤其对于Ⅰ期疾病（无症状性早期）。联合CA125、HE4可以帮助确定绝经期前和绝经期后妇女的卵巢癌良恶性的区分。用以达到早诊断、早治疗，针对良恶性用以不同的对症治疗。 三、主要论点与论据： 联合检查血清人附睾蛋白4（HE4）和CA125水平在卵巢癌诊断中的临床价值。选择住院的卵巢肿瘤患者118名，检查其HE4和CA125的结果，通过卵巢癌风险评估公式（ROMA=卵巢恶性肿瘤公式），计算出卵巢癌的可能性。术后经病理学确诊分型。分析卵巢癌各个时期的ROMA的数值变化，以确定联合检查血清人附睾蛋白4（HE4）和CA125水平在卵巢癌诊断中价值。 技术指标:血清人附睾蛋白4（HE4）是硫化物核心（WFDC）蛋白家族相应基因编码一种13KD蛋白质。HE4最初在远端附睾上皮细胞中检定。它包括卵巢在内的呼吸和生殖系统上皮细胞中呈低水平表达，但在卵巢癌细胞中高水平表达。高分泌水平还见于卵巢癌患者的血清中。CA125属于糖类抗原中的一种，在卵巢癌细胞中高水平表达。检测原理为夹心法原理，第一次孵育用以形成抗原抗体夹心复合物，第二次孵育是使抗原抗体夹心复合物与固相结合。最后将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。给电极加以一定电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。通过定标曲线得到最后检查结果。利用国际多中心临床试验确定的联合HE4和CA125用于检测卵巢癌的风险评估公式计算出风险值（ROMA=卵巢恶性肿瘤公式）。ROMA值（%）=exp（PI）/[1+exp（PI）]*100，用HE4和CA125检测达到75%的特异性的情况下，确定ROMA的临界值为：绝经前ROMA值≥11.4%=有高度风险患卵巢癌, ROMA值＜11.4%=患卵巢癌风险低；绝经后 ROMA值≥29.9%=患卵巢癌风险高,ROMA值＜29.9%=患卵巢癌风险低。 四、创见与创新： 作为肿瘤标记物，HE4在对于卵巢癌的检测具有较高的灵敏度，尤其对于Ⅰ期疾病（无症状性早期）。联合CA125，HE4可以帮助确定绝经期前和绝经期后妇女的卵巢癌的良恶性的区分,用以达到早诊断、早治疗，针对良恶性用以不同的对症治疗。为卵巢癌的早期诊断提供可靠的诊断依据，能更早检测，便于临床干预，给予临床更多时间来处理检查结果。检出率高，减少漏检，假阳性率低，使临床对患者的管理更加安全高效。 五、社会经济效益，存在问题： 卵巢癌的发病率在逐年提高，如果我们可以早期诊断并及时给予治疗，就可以提高患者的生存率和早期卵巢癌的治愈率，减少其给家庭社会带来沉重的负担。联合检查血清人附睾蛋白4（HE4）和CA125水平在卵巢癌诊断中的临床价值，可以更早的在广大卵巢肿瘤患者中筛选出高危个体。有效避免良性患者的过度医疗，减轻患者精神和肉体上的痛苦,减轻患者外地就医的经济费用。存在问题：所收集的卵巢癌患者的病历相对较少，应该进一步扩大样本例数，增加健康患者的对比，进一步完善资料用于分析，增加科研说服力。

齐齐哈尔医学院附属第三医院

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