（1）任务来源 计划项目：血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2在ERCP术后胰腺炎患者中的临床研究。合同编号：SFGG-201957 ,该项目于2019年列入齐齐哈尔市科技局社会发展攻关指令性计划项目。 （2）应用领域和技术原理 该研究可应用于行ERCP治疗的胆胰疾病患者，ERCP是诊治胆胰疾病的重要手段，但由于ERCP是有创的，所以术后容易出现感染、出血、高淀粉酶血症、胰腺炎（PEP）等并发症，且胰腺炎是 ERCP术后最严重的并发症，发病率近10%，其中大约1%可以进展为重症的胰腺炎，甚至导致患者死亡，所以探索ERCP术后胰腺炎的早期诊断方法从而降低其发病率至关重要。目前研究发现血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2在ERCP术后胰腺炎患者中具有重要的临床诊断价值，监测其变化，发现异常及时对症治疗，对于减少ERCP术后胰腺炎的发病，降低死亡率具有重要的意义。 （3）性能指标 本研究为前瞻性研究，旨在探讨血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2在ERCP术后胰腺炎患者中的临床价值。研究发现ERCP术后胰腺炎与有PEP病史、多次插管、导丝多次进入胰管等关系密切 ，而近期研究对患者血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2的检测在诊断是否发生ERCP术后胰腺炎中具有重要的临床价值。合同要求性能指标：血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2的浓度会预测 ERCP术后是否发生胰腺炎的重要指标，从而进一步预防ERCP术后胰腺炎的发生。实际达到的性能指标：采集不同组别共168例患者血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2的浓度，并对所有患者进行ERCP治疗，按照ERCP术后不同的症状、体征、血清淀粉酶和胰腺CT检查结果，将研究对象分为对照组、高淀粉酶血症组、PEP组，对不同组别数据应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，检测三组患者的血清淀粉酶、血清胰蛋白酶-2在ERCP术后胰腺炎患者中的表现。结果证明：血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2升高提示ERCP术后并发胰腺炎，两项指标可作为诊断该病的参考指标。 （4）与国内外同类技术比较 ERCP是目前国内外肝、胆、胰疾病的重要诊治方法，它是应用纤维十二指肠镜经病人的口腔、食道、胃及十二指肠降部的胰、胆管出口处进行插管和注射造影剂，使胰、胆管在X线下显影，以诊断胰、胆系疾病的一项检查技术，该检查方法不用开刀、创伤小，住院时间短，对胰胆管病变显示较清楚、直观，可取活组织做病理检查，目前已成为诊断胰腺和胆道疾病的一种重要手段，具有简单、方便、有效的特征。 （5）成果的创造性、先进性 胰胆疾病是消化科常见病，患者较为痛苦，而ERCP技术的出现解决了这一难题，ERCP已成为较为成熟的微创介入技术，是目前国际及国内前沿的医疗技术，ERCP术经乳头胆管插管的成功率>95%,清除胆总管结石的成功率>90%，缓解梗阻性黄疸的成功率>85%.此技术与传统外科方法相比创伤小、病人操作治疗中风险相对低，术后能早起活动，缩短住院时间，降低总的医疗费用。患者接受度高，易于临床推广。 （6）作用意义 胰腺疾病是人体胰腺蛋白酶系统障碍引起的消化异常疾病，针对胰腺疾病的确诊主要是经内镜逆行胰胆管造影术（ERCP），但是该方式是有创的，对患者身体存在一定的破坏性，且患者术后出现胰腺感染、出血、水肿等并发症较高，并出现发热、腹胀、腹泻、恶心、呕吐等反应。如果疾病控制不当，有很大概率会发展成为重度胰腺炎，危害患者的生命安全。。对血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2的检测可能是预测ERCP术后胰腺炎发生率的重要指标，可能具有重要的临床价值，从而进一步预防ERCP术后胰腺炎的发生。本研究在未来消化病房中如广泛应用，在胰胆病患者术前、术后监测血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2浓度，会减少ERCP术后胰腺炎的发生率，该项技术创伤小、病人操作治疗中风险相对低，术后能早起活动，缩短住院时间，降低总的医疗费用。从而减少患者的住院费用，减轻患者的经济负担。 （7）推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见 1.推广范围、条件和前景：ERCP是经内镜逆行胰胆管造影,是在内镜下经十二指肠乳头插管注入照影剂，从而逆行显示胰胆管的造影技术，是目前公认的诊断胰胆管疾病的金标准。随着今年ERCP技术的改进和内镜医师经验的积累，ERCP术后并发症的发生率明显下降，但ERCP术后胰腺炎(PEP)的发生率却无明显变化，成为ERCP术后最常见、最严重的并发症。也会增加患者痛苦及经济压力。因此，术前对血清淀粉酶、血清胰蛋白酶原-2的检测可能是预测 ERCP术后发生胰腺炎的重要指标，从而进一步预防ERCP术后胰腺炎的发生。 2.存在问题:本研究对某些相关研究不够细致。 改进意见：（1）应进一步增加样本的标本采集，可以使研究数据及结论更加有说服力。 （2）可以加入更多预测因子的检测，帮助指导进一步治疗。

齐齐哈尔医学院附属第三医院

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