1.课题来源与背景 克山病作为历史上严重威胁人民生命安全的一种地方病，经过克山病防治人员的努力，病情已基本稳定，但病区之间患病情况差异较大。由于克山病多发生在经济极为落后的农村地区，随着农民生活水平的提高，相比于高发年代集中爆发的特点，在新时期克山病病情呈现了一些新特点，比如由发生在贫困地区缩小到发生在贫困地区的贫困家庭，西南病区发病近年较多且病例病情进展较快。对克山病病区的防治效果进行正确的评价非常重要，然而，原标准已不适应目前克山病病情现状，失去实际意义，因此，需要及时修订克山病基本控制标准，为克山病的防治工作人员提供依据。《克山病病区控制标准》（GB 17019-2010）是在《克山病基本控制标准》（GB17019- 1997）基础上，由卫生部提出，由中国疾病预防控制中心地方病控制中心克山病所进行修订，卫生部和国家标准化管理委员会联合于2011年1月4日发布，自2011年6月1日代替《克山病基本控制标准》（GB17019- 1997）起正式实施。 2.技术指标 2.1连续5年以上全县无急型、亚急型克山病发病。 在2000年以后的监测中，没有发生急型、亚急型克山病。原标准中"连续5年以上全县急型、亚急型克山病年发病率小于1.0/10万"改为"连续5年以上全县无急型、亚急型克山病发病"，依然采用"连续5年以上"为时间范围，既能从克山病的防治历史来全面认识病区的病情，又能克服因为短时间内没有发病而降低对病区的重视的情况；首先对急型、亚急型克山病进行界定，主要是因为2000年以后，全国来自甘肃、河北、河南、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山东、山西、陕西、四川、云南12个省(区)14个地方病防治研究机构上报数据中没有发现急型、亚急型克山病。不再采用发病率，而是用发病例数来界定，更符合目前的实际，发生急型、亚急型克山病的例数非常少，病区的范围很难界定，因而同期的暴露人口数就很难准确计算，发病率的误差非常大，采用个案报道会更加详尽、准确。 2.2连续5年以上全县无自然慢型克山病发生。 克山病诊断标准中，定义慢型克山病为心脏多为中度或显著扩大，表现为慢性心脏功能失代偿--充血性心力衰竭。自然慢性是一组没有急、亚急、慢型及潜在型病史，不知不觉发病缓慢的慢型。目前多为此型发病。汪中伯，康宝安在《克山病流行概况》中总结了1990-1994年各省监测点所在县自然慢型病人的发病动态，数据表明，自然慢型克山病用例数来表示比计算发病率更准确，因此把"连续5年以上全县自然慢型克山病年发病率小于4.0/10万"改为"连续5年以上全县无自然慢型克山病发生"。 2.3潜在型克山病检出率小于3.0%。 截至2007年，全国克山病监测已经连续进行了18年，协作组在全国范围内共检诊149,897人次。共检出潜在型、慢型克山病6,217例次，总检出率波动在2.8～5.7%之间，年均检出率4.1%。其中潜在型克山病5,114例次，检出率波动范围2.2%～4.7%，年均3.4%，慢型克山病1,103例次，检出率波动范围0.6%～1.0%，年均0.7%。潜在型克山病检出率最高的年度为2001年，检出率最低的年度为2003年。慢型克山病检出率最高年度为2001年，检出率最低年度为2005年。监测数据显示，1995-2007年新发现潜在型克山病408例，慢型克山病60例。监测点潜在型、慢型克山病18年年均检出率4.1％，其中慢型0.7％，潜在型3.4％，因此，对潜在型克山病的检出率界定为3.0％。原标准"采用分层抽样调查方法选择若干病区村（屯）。在500名多发人群中进行普查，潜在型克山病检出率小于3.0%"，分层抽样的前提是要有明确的分层依据，然而，克山病病区的轻、中、重病区已经发生了变化，已经多年没有对病区进行明确的划分，因此分层抽样的优势得不到发挥，因此改为整群抽样的方法进行抽样。 3.技术的创造性与先进性； 国际组织和国外未制订克山病的基本控制标准。 与原克山病基本控制标准比较，新标准去掉了定义部分，原标准对基本控制克山病病区（县）进行了如下定义，有健全的防治网，因地制宜地采取综合性防治措施后，使克山病发病率达到病情控制指标的区（县）。考虑到经济的发展和病区人们生活水平的提高，以及疾病的自然消退等因素，在没有采取综合性防治措施的病区病情也降低到较低的水平，因此在达到某些指标的时候也可以定为基本控制克山病病区（县）。病情控制指标中发病率直接用新发病例数替换，基于发病率的估计在实际工作中难以准确计算，而用发病例数来替代更容易操作。 4.技术的成熟程度，适用范围和安全性； 《克山病病区控制标准》（GB 17019-2010）己由卫生部和国家标准化管理委员会联合于2011年6月1日代替《克山病基本控制标准》（GB17019- 1997）起正式实施。本标准规定了克山病病区控制标准、病例上报及病区控制考核验收程序。本标准适用于克山病病区病情控制的考核验收，描述克山病病情、开展克山病流行病学研究、监测和防治效果的考核评估，方法安全可靠。 5.历年获奖情况； 无

中国疾病预防控制中心地方病控制中心克山病研究所

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