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奥拉西坦制剂安全性评价

发布时间： 2023-12-08 浏览量：17

交易方式：面议
联系电话：13313625075
单位名称或姓名：徐霜
产业领域：医药
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。随着我国药品不良反应监测工作的深入开展，近年来收集到的奥拉西坦制剂不良反应/事件（简称ADR/ADE）报告特别是严重报告日益增多。因此，有必要对奥拉西坦制剂监测数据进行分析梳理，并结合产品说明书、文献资料等进行综合分析，对产品的安全性进行深入评价。本研究主要通过对不同企业说明书对比、生产工艺及质量控制对比、药品ADR/ADE监测数据、国内外安全性文献等进行分析，确认奥拉西坦临床ADR/ADE发生规律及特点。评价临床使用奥拉西坦制剂的安全性，为药品说明书修订和临床安全用药提供依据和参考。

管理团队与技术团队Management team and technical team

黑龙江省药品评价和风险监测中心

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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