项目基本情况Basic information of the project
红参成果简介
1.课题来源与背景:本课题为国家药典委员会国家药品标准提高暨2015版药典科研课题,我院为该项目总负责单位,课题起止时间为2013年6月至2014年6月,课题总经费13万元。红参药材标准收载于《中国药典》2010年版1部,具有项目为性状,鉴别:(1)显微特征,(2)薄层色谱鉴别,水分检查和含量测定项目。《中国药典》规定红参饮片的炮制方法为“润透,切薄片,干燥,用时粉碎或捣碎”,没有任何检验项目。无法对红参饮片的质量情况进行监控,导致市场销售的红参饮片质量参差不齐,迫切需要对红参饮片建立科学、先进、可重复的质量标准。
2.研究目的与意义:本课题对红参饮片的质量标准进行修订和完善,增加性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分检查及含量测定项目,通过建立的质量标准,是红参饮片的质量得到提高,保障百姓用药安全。
3.主要论点与论据:通过3个渠道收集多批次红参饮片样品,并对样品进行数据测定,根据结果制定红参饮片质量标准,新修订的质量标准具有性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分检查及含量测定项目,经复核所验证,我院制定的红参质量标准可行性好,可以用来控制红参饮片的质量。
4.创见与创新:红参饮片质量标准已被收入《中国药典》2015年版,解决了红参饮片因没有国家标准而执行各省地方的状况,新质量标准经验具有科学性、先进性。
5社会经济效益:新标准的执行,增加了红参饮片市场流通性,增加市场销量,产生了较大经济效益。
管理团队与技术团队Management team and technical team
黑龙江省药品检验研究院(黑龙江省医疗器械检测研究中心、黑龙江省化妆品检验研究中心)
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。