国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。基本药物制度是党中央、国务院在医改当中提出的一项重要任务。是实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革近期五项重点工作之一。建立国家基本药物制度，是保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。 我国于2009年正式实施国家基本药物制度，2011年初步建立国家基本药物制度，目标到2020年，能够全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。基本药物制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。 我省2010年正式实施基本药物制度，经过先行试点，到全面开始推行，有效促进了我省城乡基本医疗和公共卫生服务工作的有效进步，但新运行机制还不稳固，还需要进一步落实和巩固。在基本药物制度实施监管方面，先后把先后发布了《黑龙江省医疗机构网上药品集中采购监督管理暂行办法》、《黑龙江省医疗卫生机构配备使用基本药物管理办法（试行）》等法律法规。但目前，医改已经步入深水区，难点问题集中显现，体制性矛盾集中暴露，改革面临的困难更多、挑战更大。特别是基本药物制度初步建立，基本药物制度在城镇已经全面推开，正在延伸到村卫生室，对非政府办基层医疗卫生机构，采取购买服务的方式将其纳入实施范围。基层医疗机构作为基本药物制度的践行者，作为贯彻落实的重要一环，直接影响基本药物制度的推行和改革。当前，为进一步巩固我省基层医改成果，更好的促进基本药物制度工作顺利实施，保质保量如期的完成国家的改革目标，需要建立一套客观实际、行之有效的基层医疗机构科学监管模式，通过监督管理，对基本药物制度的实施情况进行监督、调查，针对现实存在的问题，为基本药物政策的有效贯彻落实提供实际可行的监督管理方法对策；并对基本药物制度实施效果进行客观、真实的科学评价，探索成功经验，总结需要改进之处，为基本药物的后续改革、优化制度设计提供基础、现实科学依据，为全面健全绩效评价和考核机制提供科学基础。总体通过均衡各方面利益关系，确保基本药物的各项政策公平可及、质量贯彻可量、可控，着力建立一套基本药物制度政策科学、推进实施顺畅，管控有力的长效机制。 理论创新。目前关于基本药物制度实施的监管综合管理体系的研究比较缺乏，多为理论层面的探讨或是存在基本问题的分析，没有通过严谨的科学方法进行筛选结合。本研究首次以大量的现场调查数据为基础，综合考虑客观政策导向、社会氛围、个人需求、主体行为特征等因素对监督管理的影响以及不同政策推行影响因素之间的相互作用，进而设计综合的客观监管约束机制，在理论上具有创新性。 方法创新。 本研究将系统文献分析、现场调查法、德尔菲专家咨询法、根本原因分析法、多准则决策分析等方法引入，综合分析基本药物实施监督管理体系及监管对策的优点、不足，以及各因素之间的相互影响，这在基本药物制度实施的监督管理的综合体系及监管对策研究的方法中具有一定的创新和领先意义。⑤社会经济效益，存在的问题；? （1）项目特色 具有重要的现实价值 国家基本药物制度是国家医改重点内容之一，也是关系民生的大事， 加强监管是保证该制度有效落实的重要环节，将直接影响到基本药物制度实施效果，对后续医改的深入进行起到重要影响。因此一方面要贯彻落实好国家的政策方针，建立一套适宜的监管指标体系，通过一定的定性、定量指标，使制度贯彻到位，但又不影响实施机构的积极性，及时衡量发现存在的问题，并及时修正改革的方式方法，让政策真正使患者受益。 通过建立强有力的规范性监督约束机制，对基层医疗机构实施基本药物制度的良性推进及进一步的后续改革及相关研究，均具有重要的社会现实意义。 具有广阔的应用前景 本研究兼顾政府、企业、医院、患者之间建立的互动利益关系。依据系统文献分析、现场调查法等方法，结合现有的监测手段和内容、措施及理念，综合运用德尔菲专家咨询法、根本原因分析等工具，经过系统分析，筛选出影响基本药物制度实施的监督管理因素，提出建立基本药物实施的监督管理指标体系，并通过多准则决策分析，提出相应监管对策，构建科学管理模式。有利于政府改革决策、便于执行机构有的放矢工作，更使监管部门提高工作效率，这种思路和方法成型之后既可以在全省推行，也可以应用于我省其他医改监管机制的研究，具有广阔的应用前景。

黑龙江省疾病预防控制中心

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